ГОСТ Р 52249-2004; Страница 78

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 8.799-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах (МММ) в диапазоне частот от 50 до 2•105 Гц и устанавливает порядок передачи единиц мощности магнитных потерь в диапазоне от 0,1 до 20,0 Вт и удельной мощности магнитных потерь в диапазоне от 0,1 до 200,0 Вт/кг от государственного первичного эталона с помощью эталонов первого и второго разряда рабочим средствам измерений с указанием основных методов поверки) ГОСТ Р ИСО 534-2012 Бумага и картон. Определение толщины, плотности и удельного объема (Настоящий стандарт распространяется на бумагу и картон и устанавливает метод определения толщины продукции по измеренным значениям толщины отдельных листов бумаги или картона (способ а) или значениям средней толщины листов бумаги, сложенных в стопу (способ b). В настоящем стандарте на основе указанного выше метода проводят определение плотности и удельного объема, вычисленных из значений толщины отдельных листов бумаги или картона, или средней толщины листов бумаги, сложенных в стопу. Стандарт не распространяется на гофрированный картон, а также в части определения средней толщины листов, сложенных в стопу (способ b), - на любой картон) ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются:. - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями;. - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются:. - на пропускание и отражение света;. - оттенок остаточного отражения)

Страница 78

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 52249— 2004

Приложение 18

Руководство по производству активных фармацевтических субстанций (АФС)

Содержание

1 Введение

1.1 Цепь

1.2 Область определения

1.3 Область применения

2 Управление качеством

2.1 Общие положения

2.2 Функции и ответственность подразделений по обеспечению и контролю качества

2.3 Функции и ответственность производственных подразделений

2.4 Внутренние аудиты (санинспекция)

2.5 Анализ качества продукции

3 Персонал

3.1 Квалификация персонала

3.2 Гигиена персонала

3.3 Консультанты

4 Здания и системы

4.1 Проектирование и строительство

4.2 Инженерные системы

4.3 Подготовка воды

4.4 Разделение зон

4.5 Освещение

4.6 Стоки и отходы

4.7 Уборка, дезинфекция и техническое обслуживание

5 Технологическое оборудование

5.1 Требования к конструкции и монтажу

5.2 Техническое обслуживание и очистка оборудования

5.3 Калибровка (поверка)

5.4 Системы с компьютерным управлением и контролем

6 Документация и протоколы

6.1 Система документации и спецификации

6.2 Протокол очистки и использования оборудования

6.3 Протоколы на сырье, промежуточные продукты, печатные и упаковочные материалы для АФС

6.4 Промышленные регламенты

6.5 Протоколы на серию продукции (протоколы производства и контроля качества серии продукции)

6.6 Протоколы лабораторного контроля

6.7 Рассмотрение протоколов серии продукции

7 Работа с материалами

7.1 Общий контроль

7.2 Приемка и карантин

7.3 Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов

7.4 Хранение

7.5 Повторный контроль

8 Технологический и внутрипроизводственный контроль

8.1 Технологические операции

8.2 Ограничения на время выполнения операций

8.3 Внутрипроизводственный отбор проб и контроль

8.4 Смешанные серии промежуточных продуктов или АФС

8.5 Контроль загрязнений

9 Упаковка и маркировка АФС и промежуточных продуктов

9.1 Общие положения

9.2 Упаковочные материалы