ГОСТ Р 52600.5— 2008
Момиторирование включает всебя:
-сбор информации о ведении пациентов с инсультом в лечебно-профилактических учреждениях всех
уровней, включая специализированные неврологическиеучреждения (отделения);
- анализ полученныхданных;
- составление отчета о результатах проведенного анализа:
- представление отчета в Федеральный орган исполнительной власти.
Исходными данными при мониторировании являются:
- медицинская документация — карты пациента, анкеты пациента (см. приложения И. Н);
- тарифы на медицинские услуги;
- тарифы налекарственные препараты.
При необходимости при мониторировании протокола могут быть применены истории болезни, амбула
торные карты больных с инсультом и иныедокументы.
Карты пациента (см. приложение И)заполняют в медицинских учреждениях, определенных перечнем
по мониторированию, ежеквартально в течение последовательных 10 дней третьей декады каждого перво
го месяца квартала (например, с21 по 30 января) и передают в учреждение, ответственное за мониториро-
вание. не позднее чем через 2 нед после окончания указанного срока.
Отбор карт, включаемых в анализ, осуществляют методом случайной выборки. Число анализируе
мых карт должно быть не менее 500 в год.
В показатели, анализируемые в процессе мониторинга, входят: критерии включения и исключения из
протокола, перечни медицинских услуг обязательного и дополнительного ассортимента, перечни лекар
ственных средств обязательного и дополнительного ассортимента, исходы заболевания.
6.2 Принципы рандомизации
В данном протоколе рандомизация (лечебных учреждений, пациентов и т. д.) не предусмотрена.
6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений
Информация о побочных эффектах и осложнениях, возникших в процессе диагностики и лечения
больных, регистрируется в карте пациента (см. приложение И).
6.4 Порядок исключения пациента из мониторинга
Пациент считается включенным в мониторирование при заполнении на него карты пациента (см. при
ложение И). Исключение из мониторирования проводится в случае невозможности продолжения заполне
ния карты (например, неявка на врачебный прием).
В этом случае карту направляют в учреждение, ответственное за мониторирование. с отметкой о
причине исключения пациента из протокола.
6.5 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол
Для оценки качества оказания помощи больному с инсультом при выполнении протокола используют
следующие позиции:
- шкалу исходов Глазго (см. приложение К) [6);
- шкалы для оценки функционального состояния — шкалу Рэнкина (7] .(8). [9]. модифицированную
шкалу Бартель [10]. [11]. [12] (см. приложение Л);
-длительностьгоспитализации;
- соматические осложнения (пролежни, пневмония, фпеботромбозы. тромбоэмболия легочной арте
рии и др.);
- уровень летальности и ее причины.
Указанные параметры целесообразно оценивать с учетом характера и тяжести церебрального пора
жения.
В отслеживаемые параметры включены показатели, отражающие назначение эффективных доказан
ных средств профилактики инсульта:
-антигипертензивные препараты;
-ацетилсалициловая кислота;
-другие тромбоцитарные антиагреганты (клопидогрел. дипириамол медленного высвобождения, ком
бинация препаратов);
- непрямые антикоагулянты;
-статины;
- интервенционное вмешательство — эндартерэктомия / стентирование при окклюзирующем пораже
нии сонных и позвоночных артерий.
116