ГОСТ Р 54985—2018
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
Организация должна использовать подходящие способы для идентификации выходов, когда это
необходимо для обеспечения соответствия продукции и услуг.
Организация должна идентифицировать статус выходов по отношению к требованиям, относя-
щимся к мониторингу и измерениям, по ходу производства продукции и предоставления услуг.
Организация должна управлять специальной идентификацией выходов, когда прослеживае-
мость является требованием, регистрировать и сохранять документированную информацию, необ-
ходимую для обеспечения прослеживаемости.
[ИСО 9001:2015]
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить уверенность в том, что организация использует иденти-
фикацию и прослеживаемость для того, чтобы иметь возможность определять процессы, продукцию
или услуги, на которые могут оказать потенциальное воздействие несоответствующие результаты про-
цесса производства и поставки. Различные методы идентификации выходных данных должны приме-
няться организацией в зависимости от характера продукции или услуги. При выборе средств идентифи-
кации организация должна рассматривать:
a) почему выходные данные необходимо идентифицировать, например законодательные и нор-
мативные правовые требования (например, в аэрокосмической и пищевой промышленности);
b) на каком этапе или этапах процесса выполняется идентификация и как она выполняется.
Причины проведения идентификации и прослеживаемости отличаются. Например, в швейной
промышленности материалы из того же красителя обычно обрабатываются как партия, чтобы избежать
проблем цветового несоответствия; в курьерской службе необходимо прослеживать забранные и до-
ставленные посылки для поддерживания обязательств и графиков по доставке; на производстве может
потребоваться гарантировать, что все сырье без примеси свинца или что компоненты могут быть про-
слежены до их происхождения.
В некоторых отраслях промышленности идентификация и прослеживаемость являются требова-
ниями, установленными регулирующим органом или контрактом. Например, при производстве в камере
высокого давления является обычным делом делать запись об идентификации полученного материала и
прослеживать его через все этапы производства, чтобы конечный компонент можно было проследить до
исходного материала.
Средства идентификации могут различаться в зависимости от характера выходных данных, на-
пример:
- код, название или их сочетание могут быть использованы для идентификации контракта или
заказа на закупку;
- номер партии, постоянная маркировка или этикетка на физической части продукции;
- видимый физический признак, указывающий на предоставление услуги, такой как уборка в го-
стинице;
- система именования файлов для электронной документированной информации.
В тех случаях, когда существует требование по отслеживанию выходных данных, где есть такая
возможность, организация должна обеспечить, чтобы соответствующая документированная инфор-
мация об идентифицированных выходных данных процесса регистрировалась, сохранялась и была
доступна. Это может потребоваться, например, в случае отзыва продукции; когда обнаружено, что из-
мерительное оборудование не калибровано (см. ИСО 9001:2015, пункт 7.1.5.2); в расследовании несо-
ответствий процессов, продукции и услуг, или как результат законодательных или нормативных право-
вых требований (например, кто вводит особый контроль медикаментов в больнице).
[8] содержит дальнейшие рекомендации по менеджменту конфигурации.
Пример 1 — В отеле каждая комната, которую убрали после отъезда очередного гостя, меняет
статус с «неготова» на «готова». Служба уборки обычно звонит на регистрационную стойку, чтобы
сообщить эту информацию, которую отмечают подходящим способом.
Пример 2 — В автосервисе статус каждой операции в листе обслуживания меняется с «должно
быть сделано» на «сделано» путем отметки завершения операции.
50
Пример 3 — При контроле произведенной продукции контролер прикрепляет этикетку «ПРИНЯ-
ТО» на принятые единицы продукции и помещает их в зону, предназначенную для принятой продукции.