ГОСТ Р 54985—2018
b) любые необходимые ресурсы для мониторинга и измерения; это может быть определенное из-
мерительное оборудование, которое было откалибровано, чтобы сделать конкретные измерения или
метод, предписанный для использования при предоставлении услуги;
c) любые виды деятельности по мониторингу и измерению, необходимые для обеспечения того,
что выходные данные соответствуют требованиям к продукту или услуге, такие как контроль продукта
на определенных этапах или мониторинг звонков потребителей;
d) любые необходимые критерии для инфраструктуры (см. ИСО 9001:2015, пункт 7.1.3) или среды
для функционирования процессов (см. ИСО 9001:2015, пункт 7.1.4);
e) необходимость обеспечения компетентности лиц, выполняющих работу (см. ИСО 9001:2015,
пункт 7.2), в том числе с учетом любой необходимой квалификации, например, для специалиста по не-
разрушающему контролю или практикующего врача;
f) обеспечение того, что процессы, выходные данные которых не могут быть верифицированы
посредством последующего мониторинга или измерения, валидируются (валидация — подтверждение
через предоставление объективных свидетельств того, что требования для конкретного предполага-
емого использования или применения, выполнены); примеры процессов, в которых полученные вы-
ходные данные не могут быть верифицированы посредством последующего контроля, могут включать в
себя определенные виды поверхностных обработок, экстренных реагирований или непредвиденных
действий, таких как посадка самолета на воду;
g) организация должна предпринять действия для предотвращения человеческих ошибок, такие
как: ограничение чрезмерных рабочих часов, введение подходящих измерений для содействия соот-
ветствующей рабочей среде, предоставление соответствующего обучения и инструкций, автоматиза-
ция процессов, требование двойного электронного ввода ключевой информации, наличие приспосо-
блений для исключения неправильной механической обработки, исключение отвлекающих факторов
для работников (таких как персональные электронные устройства), ротация, требующая получения
информации до ее представления;
h) внедрение средств управления для выпуска, поставки и деятельности после поставки; они бу-
дут различаться в зависимости от характера организации, но, как правило, включают в себя такие дей-
ствия, как окончательный контроль, техническое обслуживание или гарантии; например оборудование
для выполнения точечной сварки продолжит производить хорошие швы, если оно проходит периодиче-
ский технический уход за состоянием электродов.
Пример 1 — В пекарне печи должны быть способны непрерывно производить продукцию и рабо-
чая зона должна быть чистой.
Пекарь может следить за температурой или цветом хлеба, или за тем и другим. Для помощи в
мониторинге могут использоваться диаграммы или визуальные средства для индикации приемлемого
диапазона температуры в печи, или фотографии предпочтительного цвета и формы хлеба.
Пример 2 — При заливке бетонных плит свойства бетона во время заливки неизвестны.
Для того, чтобы получить требуемую прочность, количество цемента, смеси и воды должно
контролироваться, также как и фазы смешения и выдержки, при этом заливка и работы должны вы-
полняться обученными работниками.
Бетон приобретает полную прочность только через несколько недель и образцы, взятые во
время заливки, не испытываются ранее 28 дней.
Это является примером «квалифицированного» процесса, когда строгий контроль осуществля-
ется для того, чтобы не пришлось заменять весь бетон.
Пример 3 — При сварке техника испытаний на отсутствие дефектов сваренного металла не
дает информации о прочности металла.
Сварщик должен быть обучен и «квалифицирован» для того, чтобы выполнять сварку в соот-
ветствии с процедурой для обеспечения прочности сварки.
Для подлинного испытания прочности сварки требовалось бы разрушить шов, чтобы получить
образцы для испытаний.
Это является примером «квалифицированного» оператора, выполняющего «квалифицирован-
ный» процесс.
49
Пример 4 — Во многих отраслях сферы обслуживания услуги оказываются таким образом, что их
нелегко проверить до предоставления.
Типичным примером является небольшое туристическое агентство, предоставляющее консуль-
тации по организации путешествий, авиабилетам или расписанию поездов. Ошибки в конкретных пре-
доставленных консультациях по получению и интерпретации информации могут быть обнаружены
потребителем только после предпринятого путешествия.