ГОСТ Р 54985—2018
Рисунок 3 — Упрощенная диаграмма процесса проектирования и разработки и взаимосвязь анализа,
верификации и валидации в рамках этого процесса
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
При определении этапов и средств управления проектированием и разработкой организация
должна рассматривать:
a) характер, продолжительность и сложность работ по проектированию и разработке;
b) требуемые стадии процесса, включая проведение применимых анализов проектирования и
разработки;
c) требуемые действия в отношении верификации и валидации проектирования и разработки;
d) обязанности, ответственность и полномочия в области проектирования и разработки;
e) внутренние и внешние ресурсы, необходимые для проектирования и разработки продукции и
услуг;
f) необходимость в управлении взаимодействиями между лицами, участвующими в процессе
проектирования и разработки;
g) необходимость вовлечения потребителей и пользователей в процесс проектирования и раз-
работки;
h) требования для последующего производства продукции и услуг;
i) уровень управления процессом проектирования и разработки, ожидаемый потребителями и
другими соответствующими заинтересованными сторонами;
j) документированную информацию, необходимую для демонстрации выполнения требований к
проектированию и разработке.
[ИСО 9001:2015]
40
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить уверенность в том, что организация выполняет плани-
рование проектирования и разработки для определения действий и задач. Это планирование должно
включать в себя рассмотрение действий, которые определены как необходимые (см. ИСО 9001:2015,
раздел 6 и пункт 8.1), и которые могут повлиять на результаты запланированной деятельности, потреб-
ности в ресурсах, а также на четкое определение функций и ответственности, и обязанностей.
Требования данного пункта содержат ряд ключевых элементов для рассмотрения в ходе планиро-
вания проектирования и разработки. В соответствии с ИСО 9001:2015 [пункт 8.3.2, перечисления a)—j)]
они включают в себя: