ГОСТ Р 54985—2018
39
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить уверенность в том, что соответствующие лица (внутри
и вне организации) осведомлены об изменениях в требованиях к продукции и услугам. Организация
должна выбрать подходящий метод обмена информацией и регистрации, и актуализации необходимой
документированной информации, такой как сообщения в электронной почте, протоколы заседаний или
исправленный заказ.
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать процесс проектирования и разра-
ботки, подходящий для обеспечения последующего производства продукции или предоставления
услуги.
[ИСО 9001:2015]
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить уверенность в том, что организация разрабатывает, вне-
дряет и поддерживает процессы проектирования и разработки с целью обеспечения того, что продукция и
услуги отвечают требованиям, которые определяют характеристики продукции и услуг. Организация
должна рассматривать среду организации, включая соответствующие заинтересованные стороны, при
определении области применения системы менеджмента качества (см. ИСО 9001:2015, пункт 4.3), так
как эта область определяет применение требований ИСО 9001:2015 (пункт 8.3).
Некоторым организациям может потребоваться рассмотреть все требования к проектированию и
разработке, в то время как другим организация потребуется рассмотреть только некоторые из этих тре-
бований, такие как изменения в проектировании и разработке или обмен информацией с потребителем.
Например, организации, производящей собственную номенклатуру велосипедов, необходимо
рассматривать требования к проектированию и разработке для новой или модифицированной продук-
ции. Организации, производящей продукцию точно по проекту потребителя, необходимо рассматривать
требования к проектированию и разработке только в случае, когда потребитель делает доработку в
проекте или есть информация о изменении продукции.
Аналогично кофейне, работающей по франшизе, может потребоваться отвечать меньшему ко-
личеству требований к проектированию и разработке, чем независимой кофейне, которая принимает
собственные решения в отношении продукции, оформления и маркетинга. В некоторых случаях органи-
зация может решить применять требования к проектированию и разработке к ее операционным процес-
сам, основываясь на области применения системы менеджмента качества, требованиях потребителя,
законодательных и нормативных правовых требованиях или исходя из лучших бизнес-практик.
Пример — Примеры, когда необходимо учесть требования к проектированию и разработке:
- портной, который получает запрос от потребителя добавить кусок ткани на платье или ко-
стюм;
- небольшой магазин, у которого есть спецификация для пневматической муфты, и потреби-
тель требует изменения на посадку, которые требуют настройки муфты;
- финансовая консультирующая организация, проектирующая и разрабатывающая сервисы, ко-
торые она предлагает своим потребителям по управлению их портфелями акций;
- образовательная организация, которая проектирует и разрабатывает свои учебные програм-
мы.