ГОСТ Р 53092—2008
- использования методов анализа риска, например, анализа характера и последствий отказов;
- анализа потребностей и ожиданий потребителей;
- анализа рынка;
- использования выходных данных анализа, в том числе со стороны руководства;
- измерений удовлетворенности;
- измерений процессов;
- использования систем, объединяющих информацию от заинтересованных сторон;
- соответствующих записей системы менеджмента качества;
- уроков, извлеченных из прошлого опыта;
- результатовсамооценки;
- процессов, обеспечивающих раннее предупреждение о приближении неуправляемых условий.
Если данные сохраняются в электронном виде, то учреждение здравоохранения должно вклю
чить в свой план предупреждения потерь ссылку на процедуры, обеспечивающие защиту и/или вос
становление утраченных электронных данных и файлов.
Такие данные обеспечивают информацию для разработки результативного и эффективного плана
предупреждения потерь и определения приоритетов, касающихся каждого процесса и продукта, чтобы
удовлетворять потребности и ожидания заинтересованных сторон.
Результаты оценивания эффективности и результативности планов предупреждения потерьследует
использовать как выходные данные анализа со стороны руководства и применять их как входные данные
для модификации планов, а также как входные данные для процессов улучшения.
П р и м е ч а н и е
—
Производные предупреждающих действий включают в себя требования и процеду
ры. обеспечивающие управление инфекционными заболеваниями, а также безопасность персонала и паци-
внтов/кливнтов (например,
руководства
по клинической практике). Входные данные для предупреждающих
действий могут быть получены от персонала, потребителей услуг, при аудите системы менеджмента
качества или из сообщений об инцидентах. Прививки также можно рассматривать как предупреждающие
действия. Другими
возможными
примерами являются медицинские протоколы профилактических действий
по сохранению здоровья и предупреждению заболеваний.
Важные вопросы
Выполняется ли анализ результативности корректирующих действий для предупреждения по
вторного возникновения проблем?Являютсяли корректирующие действия своевременными по отно
шению к анализу рисков?
Рекомендации/пример(ы)
Необходимо проводить по предварительным заказам внутренние аудиты корректирующих дей
ствий дляобеспечения анализа их выполнения.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
8.5.3 Предупреждающие действия
Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответ
ствий для предупреждения их появления. Предупреждающиедействиядолжны соответствовать возмож
ным последствиям потенциальных проблем.
Должна быть разработана документированная процедурадля определения требований к:
a) установлению потенциальных несоответствий и их причин;
b
) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;
c) определению и осуществлению необходимыхдействий;
d) записям результатов предпринятых действий;
e) анализу предпринятых предупреждающихдействий.
8.5.4 Постоянное улучшение деятельности организации
Для обеспечения будущего организации и удовлетворенности заинтересованных сторон высшему
руководству организации необходимо создать культурную среду, способствующую вовлечению сотрудни
ков в активный поисквозможностей улучшения показателей процессов, видов деятельности и характерис
тикпродукции.
См. 8.5.1.1.
Для вовлечения сотрудников вулучшение деятельности организации высшему руководству следует
создать среду, в которой полномочия делегируются так. чтобы сотрудники приняли на себя ответствен
ность за определение тех областей, где организация может улучшить свою деятельность.
68