ГОСТ Р 53092—2008
7.1.2 Вопросы, которые должны приниматься во внимание
Понимание того, что процессможет быть представлен как последовательность видов деятельности,
помогает высшему руководству организации при определении входовдля процесса. После определения
входов могут быть определены виды деятельности, действия и ресурсы, необходимые для процесса с
целью достижения желаемых выходов.
Результаты верификации и валидации процессов и их выходов рекомендуется также рассматривать
как входы для процесса достижения постоянного улучшения деятельности организации и содействия по
вышению качества продукции и услуг во всей организации.
Постоянное улучшение процессов ворганизации должно повысить результативность и эффектив
ность системы менеджмента качества и улучшить деятельность организации. В приложении В описан
«Процесс постоянного улучшения», который можно использоватьдля оказания помощи при определении
действий, необходимых для постоянного повышения результативности и эффективности процессов.
Процессы следуетдокументировать втой степени, которая требуетсядля поддержки результативной
и эффективной деятельности.
Документация, связанная с процессами, способствует:
- определению идоведению до сведения персонала существенных характеристик процессов;
- подготовке по вопросам функционирования процессов;
- обмену знаниями и опытом в командах и рабочих группах;
- проведению измерений и аудита процессов;
- анализу, пересмотру и улучшению процессов.
Необходимо оценивать роль персонала в процессахдля того, чтобы:
- обеспечивать охрану труда персонала;
- обеспечивать наличие необходимых навыков;
- поддерживать координацию процессов;
- обеспечивать получение от персонала входных данныхдля анализа процессов;
- содействовать внедрению нововведений, предлагаемых персоналом.
При стимулировании постоянного улучшения деятельности организации акцент следуетделать на
повышении результативности и эффективности процессов как средстве достижения благоприятных ре
зультатов. Возросшие выгоды, повышенная удовлетворенность потребителей, лучшее использование ре
сурсов и сокращение непроизводительных расходов могут служить примерами измеряемых результатов,
достигнутых при большей результативности и эффективности процессов.
7.1.3 Менеджмент процессов
7.1.3.1 Общие положения
Высшее руководство организации определяет процессы, необходимые для жизненного цикла про
дукции. с целью удовлетворения требований потребителей идругих заинтересованных сторон. Для обес
печения жизненного цикла продукции следует уделять внимание соответствующим вспомогательным про
цессам. а также желаемым выходам, этапам процессов, деятельности, потокам, средствам управления,
потребностям в подготовке персонала, оборудованию, методам, информации, материалам и другим ресур
сам.
Необходимо составить оперативный план по менеджменту процессов, включающий в себя:
- требования к входам и выходам (например, спецификации и ресурсы);
- виды деятельности внутри процессов:
- верификацию и валидацию процессов и продукции;
- анализ процессов, в том числе их надежности;
- определение, оценку и возможности уменьшения рисков;
- корректирующие и предупреждающие действия;
- возможности и действия по улучшению процессов;
- управление изменениями, относящимися к процессам и продукции.
П р и м е ч а н и я
1Вышеописанные планы должны включать в себя верификацию и валидацию как новых, так и уже разра
ботанных процедур с целью обеспечения прогнозируемых результатов лечения. Учреждение здравоохране
ния должно иметь документированную процедуру определения ответственности и полномочий для видов
деятельности, в выполнении которых задействовано несколько функций или участвуют несколько струк
турных подразделений учреждения здравоохранения.
34