ГОСТ Р 53092—2008
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.5.4 Собственность потребителей
Организациядолжна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управ
лением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, за
щищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в
продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для ис
пользования. потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем
состоянии.
П р и м е ч ан и е — Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность.
7.5.4 Собственность потребителей
Организации необходимо идентифицировать ответственность вотношении собственности идругих
активов, принадлежащих потребителям идругим заинтересованным сторонам и находящихся под ее уп
равлением с целью защиты ценности собственности.
Примеры собственности потребителей:
- составные части или компоненты, поставленныедля включения в продукцию;
- продукция, поставленнаядля ремонта, технического обслуживания или модернизации.
- упаковочные материалы, поставленные непосредственно потребителями;
- материалы потребителей, предназначенные для операций по услугам, например, хранению;
- услуги, предоставленные от имени потребителей, например, транспортирование собственности по
требителей третьей стороне;
- интеллектуальная собственность потребителей, включая спецификации, чертежи и информацию.
П р и м е ч а н и е
—
В учреждении здравоохранения может быть много примеров собственности
потребителей: некоторые препараты крови (тромбоциты, плазма, кровь в целом, донорская кровь), ткани,
протезы, слуховые аппараты,
зубные
протезы, средства передвижения, например, ходунки, шины, инвалид
ные кресла, костыли.
Учреждение здравоохранения должно применять процедуры обращения, хранения, упаковывания, со
хранения и доставки
собс/лвеннос/ли
потребителей. В
случае
потери
собственности
или непригодности ее к
пришнвнию следует поставить в известность потребителя и решить возникшую проблему.
Важные вопросы
См. примечаниек 7.5.3.
Рекомендации/пример(ы)
См. примечание к 7.5.3. Интеллектуальная собстввнность/информация. предоставляемая потре
бителем. может быть конфиденциальной; ев рекомендуется рассматривать надлежащим образом:
требование конфиденциалыюсти относится, например, к психическим расстройствам. Другие при
меры включают в себянекоторые возможностиполучения диагностических изображений (ядерно-маг-
нитныйрезонанс, компьютерная томография). Следует также учитывать несовершеннолетних де
тей и недееспособных взрослых. Новорожденныхрекомендуется рассматривать как пациентов (а не
как собственность потребителей).
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе
поставки к месту назначения. Сохранение соответствия должно включать всебя идентификацию, погру
зочно-разгрузочные работы, упаковывание, хранение и защиту. Сохранение соответствия должно также
применяться ксоставным частям продукции
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Высшему руководству организации следует определить и внедрить процессы погрузочно-разгрузоч
ных работ, упаковывания, хранения, консервации и поставки продукции для предотвращения поврежде
ния. ухудшения состояния или неправильного использования в ходе внутренней обработки и окончатель
ной поставки продукции. Высшему руководству рекомендуется вовлекать поставщиков и партнеров в оп
ределение и внедрение результативных и эффективных процессов защиты закупленных материалов.
51