ГОСТ Р 53092— 2008
Важные вопросы
Имеет ли учреждение здравоохранения болео одной цели в области качества ?Являютсяли цели
в области качества измеряемыми, то есть достижимыми по истечении конкретного промежутка
времени? Установлены ли цели в области качества на соответствующих уровнях и в соответству
ющих подразделениях учреждения здравоохранения? Имеет ли каждое структурное подразделение
учреждения здравоохранения собственные цели в области качества, которые являются составляю
щими целей всего учреждения? Имеются ли в бизнес-плане учреждения здравоохранения ссылки на
цели в области качества или эти цели включены в бизнес-план (см. 5.4.3)?
Рекомендации/примвр(ы)
Цели в области качества включают в себя: уменьшение ошибочного назначения лекарственных
средств, времени на обслуживание пациентов, ошибокна единицу измерения (например, в отчете или
за конкретный период времени), времени на проведение курса лечения или предоставление дополни
тельных услуг. а также достижение различных показателей результативности лечения, например,
показателей внутрибольничной инфекцииилирецидивов после хирургических вмешательств.
Цели в области качества должны быть измеряемымии значимыми для учрежденияздравоохране
ния. Данные цели должны быть непосредственно или опосредованно связаны с политикой в области
качества. Цели в области качества могут бытькраткосрочными (менее года), долгосрочными (более
года) или и теми и другими. Возможнымиобъектами достижения целей могут быть: изменение време
ни ухода за пациентом, улучшение результатов программы обучения, уменьшение показателей внут
рибольничной инфекции, повышение эффективности оказания медицинскойпомощи, уменьшение вре
мени ожидания пациентом медицинской помощи, уменьшение рецидивов после хирургических вмеша
тельств в течение первых 72 часов или уменьшение ошибочного назначения лекарственных средств.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества
Высшее руководстводолжно обеспечивать:
a) планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества для выпол
нения требований, приведенных в4.1. а также достижения целей в области качества;
b
) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее
изменений.
5.4.2 Планирование качества
Высшее руководство организации должно взять на себя ответственность за планирование качества
продукции. Это планированиедолжно бытьсосредоточено на определении процессов, требующихся для
результативного и эффективного достижения целей организации в области качества и выполнения требо
ваний. соответствующих стратегии организации.
Входными данными для результативного и эффективного планирования являются.
- стратегия организации;
- установленные цели организации;
- установленные потребности и ожидания потребителей идругих заинтересованных сторон;
- оценка законодательных и регулирующих требований;
- оценкаданных о характеристиках продукции.
- оценка данных о показателях процессов;
- уроки, извлеченные из предыдущего опыта;
- указанные возможности улучшения;
- оценка сопутствующих рисков и данных об их уменьшении.
Выходныеданные планирования качества продукциидля организации определяют процессы жизнен
ного цикла продукции и вспомогательные процессы, включающие в себя:
- необходимыедля организации навыки и знания сотрудников;
- ответственность и полномочия для осуществления планов улучшения процессов;
- необходимые ресурсы, например, финансовые и инфраструктуру;
- совокупность показателей для оценивания улучшения деятельности организации;
- потребности в улучшении, включая методы и средства;
- потребности вдокументах, включая записи.
18