ГОСТ Р 53092—2008
a) обеспечение инфраструктуры, определенной с точки зрения целей, функциональности, эксплуата
ционных характеристик, готовности, финансовых затрат, безопасности, обеспечения сохранности и воз
можности обновления:
b
) разработку и внедрение методов технического обслуживания и ремонта, чтобы убедиться, что
инфраструктура продолжает отвечать потребностям организации: эти методы должны учитывать вид и ча
стоту технического обслуживания и ремонта, а также верификацию функционирования каждого элемента
инфраструктуры в зависимости от его значимости и применения;
c) оценивание инфраструктуры, исходя из потребностей и ожиданий заинтересованных сторон:
d) рассмотрение вопросов окружающей среды, связанных с инфраструктурой, например, сохране
ние окружающей среды, ее загрязнение, отходы производства и их переработка (утилизация).
На инфраструктуру могут воздействовать природные явления, которыми невозможно управлять. При
планировании инфраструктуры следует учитывать определение и уменьшение сопутствующих рисков и
отражать стратегию защиты интересов заинтересованныхсторон.
П р и м е ч а н и е
—
Должны быть доступны источники, включающие в себя описание предварительных
условий, целей, эталонов оценки, методов обучения, необходимых средств контроля и структуры всех ма
териалов. применяемых для обучения.
6.3.10бращ ение с опасными отходами
Учреждение здравоохранения должно иметь документированные процедуры по обращению, ути
лизации и удалению любых опасных отходов: радиоактивных изотопов, острых предметов и/или игл.
препаратов с патогенными микроорганизмами, соответствующие регулирующим требованиям и
применимым стандартам, а также разработать условия соблюдения мер предосторожности сотруд
никами. контактирующими с опасными отходами иливеществами.
Важные вопросы
Содержат ли положения по поддержке инфраструктуры план подготовки на случай чрезвычай
ных ситуаций/катастроф? Соответствует пи обращение с опасными отходамирегулирующим тре
бованиям и осуществляются ли мониторинг и управление качеством для сохранения соответствия
требованиям системы менеджмента качества при наличии внешних исполнителей? Имеет ли задей
ствованный персонал подготовку, необходимую для надлежащего обращения с опасными отходами?
Хранятся ли записи с результатами рутинного анализа рабочего процесса?
Установлен ли процесс верификации соответствия разработанной процедуры действующим
нормам обращения сопасными и токсичными отходами?
Рекомендации/примвр(ы)
Следует регулярно проверять, поддерживать и возобновлять (при необходимости) запасы воды,
медицинских газов и продовольствия. Следует обеспечивать постоянное наличие питьевой воды и
электроэнергии, а также необходимыхдополнительныхресурсов, прошедших надлежащие испытания.
Результаты проверок и статус ресурсов следует регистрировать и использовать с целью посто
янного улучшения.
В учреждении здравоохранения должны быть в наличии все действующие стандарты по менедж
менту медицинских отходов: деятельность данного учреждения должна соответствовать требова
ниям этих стандарлюв. хотя большинство биомедицинских отходовне являютсяопасными.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
6.4 Производственная среда
Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответ
ствия требованиям к продукции, и управлять ею.
6.4 Производственная среда
Высшее руководство организации должно обеспечивать позитивное влияние производственной сре
ды на мотивацию, удовлетворенность и работу персонала с целью улучшениядеятельности организации.
При создании надлежащей производственной среды — комбинации человеческого и физического факто
ров — следует уделять внимание:
- методам творческой работы и возможностям более полного вовлечения сотрудников организации с
целью реализации их потенциала;
- правилам техники безопасности и методическим указаниям, в том числе по применению средств
защиты;
30