ГОСТ Р 53092—2008
- информацию, относящуюся к пациентам/клиентам. например, карты пациентов, распоряжения
руководства, справки, результаты лабораторных анализов:
- внутренние документы по процессам, помогающим осуществлять менеджмент персонала и
технических средств.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему
менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и
результативности. Этот анализ должен включать всебя оценку возможностей улучшений и потребности в
изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области
качества.
Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии.
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Высшему руководству организации необходимо распространять анализ со стороны руководства за
пределы верификации результативности и эффективности системы менеджмента качества и превратить
его впроцесс, охватывающий всю организацию и оценивающий эффективность системы. Анализ со сторо
ны руководства следует превратить в платформу для обмена новыми идеями с открытой дискуссией и
оцениванием входныхданных, стимулированными высшим руководством организации.
Для создания добавленной стоимости организации по результатам анализа со стороны руководства
высшему руководству рекомендуется управлять осуществлением процессов жизненного цикла продукции и
вспомогательных процессов посредством систематическогоанализа, основанного на принципах менедж
мента качества. Частота анализа устанавливается, исходя из потребностей организации. Входныеданные к
процессу анализа необходимо преобразовывать в выходныеданные, охватывающие не только результа
тивность и эффективность системы менеджмента качества. Результаты анализа предоставляют данные,
которые используют при планировании улучшения деятельности организации.
П р и м е ч а н и е — Анализ со стороны руководства должен включать в себя анализ всех элементов
системы менеджмента качества, то есть политики в области предоставления медицинских услуг, проце
дур. рабочих инструкций, показателей функционирования системы менеджмента качества, удовлетворен
ности заинтересованных сторон, критериев оценки, результатов оценивания, включая результаты анали за
карт пациентов, сертификата соответствия требованиям (2J (при его наличии) и возможностей посто
янного улучшения деятельности. Анализ всех этих элементов должен быть задокументирован.
Важные вопросы
Имеются ли доказательства проведения собраний по поводу анализа со стороны руководства?
Имеется ли конкретный адресат у входных данных для собрания по поводуанализа со стороны руко
водства (см. 5.6.2)? Использует ли высшее руководство процесс анализа как средство постоянного
улучшения деятельности учреждения здравоохранения?
Рекомвндации/пример(ы)
Доказательством проведения собрания может служить протокол собрания на бумажном или
электронном носителе, аудио- или видеокассете либо в их сочетании. Повестка дня собрания обычно
гарантирует, что все виды деятельности, которые следовало проанализировать, были проанализи
рованы. Постановление собрания необходимо занести в протокол с тем. чтобы впоследствии обсу
дить те проблемы, работа над которыми должна быть продолжена.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
5.6.2 Входные данные для анализа
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую ин
формацию:
a) результаты аудитов (проверок);
b
) обратную связь с потребителями;
c) функционирование процессов и соответствие продукции;
23