ГОСТ Р 53092—2008
a) определение требований к продукции;
b
) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных:
c) способность организации удовлетворять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующихдействий, вытекающих из анализа, должны поддержи
ваться в рабочем состоянии.
Если потребители не выдвигаютдокументированных требований, организациядолжна подтвердить
их у потребителя до принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие
документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменив
шихся требованиях.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практи
чески нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распрос
траняться на соответствующую информацию о продукции, например каталоги или рекламные материалы.
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять результативные меры по поддержанию связи с
потребителями, касающиеся:
a) информации о продукции:
b
) прохождения запросов, контрактов или заказов, включая поправки:
c) обратной связи с потребителем, включая жалобы потребителей.
7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
Высшему руководству организации необходимо обеспечивать определение организацией взаимо
приемлемых процессов для результативного и эффективного поддержания связи с потребителями и дру
гими заинтересованными сторонами. Организации следует внедрить и поддерживать эти процессы для
обеспечения адекватного понимания потребностей и ожиданий заинтересованных сторон и перевода этих
потребностей и ожиданий в требования корганизации. Эти процессы включают в себя определение и ана
лиз соответствующей информации, а также активное вовлечение потребителей и другихзаинтересованных
сторон.
К соответствующей информации о процессах относятся:
- требования потребителей и другихзаинтересованных сторон;
- исследование рынка, втом числе данные об отраслях и конечном пользователе;
- требования контрактов;
- анализ конкурентов;
- сравнение с лучшими достижениями в анализируемых отраслях;
- процессы, подпадающие под законодательные или регулирующие требования.
Организации необходимо полностью понять требования потребителей или других заинтересованных
сторон до инициирования мероприятий по обеспечению соответствия этим требованиям. Такое понимание и
его воздействие должны быть взаимоприемлемыми для участвующих сторон.
П р и м е ч а н и е
—
Учреждение здравоохранения должно рассматривать как первоначально заплани
рованные. так и дополнительные услуги (см. 3.1.23) лаииентам/клиентам. Примером дополнительной услу ги
может быть услуга по организации питания заинтересованных сторон.
7.2.1 Анализ договоров
Учреждение здравоохранения должно обеспечивать анализ всех договоров с потребителями ме
дицинскихуслуг (см. 7.5.1).
В качестве примеров можно привести выпуск информационных листов для записей о состоянии
здоровья, платежных соглашений пацивнта/клиента с нанимателем, соглашений с администрацией
третьей стороны.
Важные вопросы
Разработан ли базовый протокол ведения пациента и медицинские показания дляпредоставле
ния продукции (услуг)? Имеются ли записи обэтом в истории болезни пациента ?Ознакомлен ли паци
ент с данным протоколом и понимает ли он свою ответственность за его реализацию? Понимает ли
он. какие действия необходимопредпринять?Существует ли мониторинг приготовления, хранения и
распределения пищи для обеспечения соответствия установленным требованиям?
38