ГОСТ Р 53092—2008
8.5.2 Корректирующие действия
Высшее руководство организации должно обеспечивать использование корректирующих действий
каксредство улучшения деятельности организации. Планирование корректирующихдействий включает в
себя оценивание важности проблем и выражается через потенциальное воздействие на эксплуатационные
затраты, затраты на несоответствующую продукцию, характеристики продукции, надежность, безопасность,
а также удовлетворенность потребителей и других заинтересованныхсторон. В процессе выполнения кор
ректирующихдействий принимают участиесотрудники соответствующих подразделений организации. При
выполнении действий необходимо также обращать внимание на результативность и эффективность про
цессов и подвергать мониторингу самидействия для обеспечения достижения желаемых целей. Следует
рассматривать корректирующие действия на предмет их включения в анализ со стороны высшего руко
водства организации.
После принятия решения о проведении корректирующих действий организации необходимо устано
вить источники информации и собрать информацию для определения необходимых корректирующихдей
ствий. Идентифицированные корректирующиедействия следует направить на устранение причин несоот
ветствий, чтобы избежать повторного возникновения проблем. Источники информации для рассмотрения
корректирующих действий включают в себя:
- жалобы потребителей;
- отчеты о несоответствиях;
- отчеты о внутренних аудитах;
- выходныеданные анализа со стороны руководства;
- выходные данные анализа информации;
- выходныеданные измерений удовлетворенности потребителей;
- соответствующие записи о системе менеджмента качества;
- персонал организации;
- измерения процессов;
- результаты самооценки.
Существует много способов установления причин несоответствий, включая анализ, проводимый от
дельным лицом или группой, назначенной для разработки корректирующих действий. Организации следу ет
определять размеры инвестиций в корректирующиедействия, исходя из возможных последствий рас
сматриваемых проблем.
При оценивании необходимости действий для исключения повторения несоответствий организация
должна предусмотреть подготовку сотрудников, включенных в проекты по проведению корректирующих
действий.
Организации рекомендуется при необходимости включать анализ первопричин несоответствий впро
цесс корректирующихдействий. Результаты этого анализа рекомендуется верифицировать посредством
проведения испытаний до определения и инициирования корректирующихдействий.
8.5.2.1 Проведение корректирующих действий
Учреждение здравоохранения должноразработать унифицированныйпроцесс применения уста
новленных требований, сообщения о корректирующих действиях и их прослеживания.
Учреждению здравоохранениярекомендуется привлекать к предпринимаемым корректирующим
действиям другие ведомства, которые могут иметь похожие проблемы, для получения помощи в их
решении.
П р и м е ч а н и е
—
Существуют разные источники запросов о корректирующих действиях. Учреждение
здравоохранения должно установить эти источники и разработать стандартный
способ
их регистрации.
8.5.3 Предупреждение потерь
Высшее руководство организации должно планировать уменьшение воздействия потерь в организа
ции с целью поддержания показателей процессов и характеристик продукции. Предупреждение потерь в
форме планирования следует применять в отношении процессов жизненного цикла продукции и
вспомога тельных процессов, а также видов деятельности и продукции с целью обеспечения
удовлетворенности заинтересованных сторон.
Для того, чтобы планирование предупреждения потерь было результативным и эффективным, его
надо осуществлять систематически. Систематичность планирования базируется на данных, полученных
посредством применения соответствующих методов, включающих всебя оценивание предыдущих сведе
ний о тенденциях и критическое осмысление деятельности организации и ее продукции, что позволяет
выразить полученные данные в количественных показателях. Данные могут быть получены посредством:
67