ГОСТ Р 53092—2008
8.5.1.10бщие положения. Дополнение
Учреждениездравоохранения должно обеспечивать постоянное улучшениекачества услуг и сни
жение затрат.
П р и м е ч а н и я
1 Улучшение включает в себя:
- корректирующие действия для предупреждения рецидивов заболеваний:
- предупреждающие действия для предотвращения инцидентов:
- постоянное улучшение системы менеджмента качества, процессов и продукции’услуг.
Учреждение здравоохранения должно использовать экспертные оценки для определения и внедрения
своевременных и результативных действий по улучшению своей деятельности. Своевременность предос
тавления услуг должна определяться возможностью ухудшения здоровья пациента/клиента из-за отсрочки
выполнения конкретного действия. Экспертные оценки являются одним из путей улучшения клинических
процессов. Если содержащиеся в них рекомендации имеют законную силу, то это должно уменьшить вероят
ность нежелательных событий. Приданию рекомендациям законной силы должна предшествовать провер ка
результативности изменений.
2 Экспертные решения могут содержать информацию, которая по национальному законодательству
может считаться конфиденциальной. Учреждение здравоохранения должно иметь документированные про
цедуры по обеспечению безопасности пациентов, менеджменту риска, выработке критериев медицинской
необходимости и вопросам утилизации и соответствия для предупреждения возможных нежелательных
событий или повторения данных событий.
3 Анализ характера и последствий отказов (FMEA) и анализ дерева отказов (РТА) могут применяться
для превентивного менеджмента риска. Их можно также использовать для определения характеристик
необходимых мер по управлению процессами или улучшений, требующихся для предупреждения возникнове
ния или повторения проблем.
Важные вопросы
Имеются ли доказательства проявления инициативы со стороны персонала и улучшения с те
чением времени качества лечения, услуг, а также уменьшения затрат ?
Рвкомвндации/пример(ы)
Учреждение здравоохранения должно обеспечивать постоянное улучшение качества лечения и
услуг, а также снижение их стоимости для пацивнтов/кливнтов. что включает в себя сбор данных,
сравнительныйанализ их динамики, сбор комментариев, а также следующие методы, установленные в
учреждении здравоохранения:
- анализ данных и его применение к целям в области качества:
- разработку и переосмысление целей вобласти качества, обеспечивающих улучшение деятель-
ности учреждения здравоохранения;
- определениетенденции изменения или статистическийанализ данных, свидетельствующие об
улучшении деятельности учреждения здравоохранения:
- доказательствоправильности вышеуказанных тенденций:
- расчеты, основанныена методологии «Шесть сигма», показывающиеулучшение сигма-уровней
деятельностиучреждения здравоохранения.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующиедействия с целью устранения причин несоот
ветствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть
адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:
a) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b
) установлению причин несоответствий;
c) оцениванию необходимостидействий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) определению и осуществлению необходимыхдействий;
e) записям результатов предпринятых действий.
f) анализу предпринятых корректирующихдействий.
66