ГОСТ Р 53092—2008
тельности организации, вто время какпроцесс внутреннего независимого аудита организации использует ся
для получения объективных свидетельств того, что существующие политика, процедуры или требова ния
выполнены (при внутреннем аудите оценивают результативность и эффективность системы менедж мента
качества).
Масштаб и степень самооценки рекомендуется планировать, исходя из целей и приоритетов органи
зации (см. [1]).
Важные вопросы
Проводятся ли в учреждении здравоохранения аудиты всех рабочих смен? Корректируются ли
несоответствия посредствомрезультативных корректирующих действий после завершения анали
за основных причин несоответствий ?Распространяютсяли выполненные действия на аналогичные
процессы в качестве возможных предупреждающих действий?
Имеются ли свидетельства выполнения плана внутренних аудитов и записи о ранее проведен
ных аудитах с доказательствами результативности предпринятых по их итогам корректирующих
или предупреждающих действий?
Рекомендации/пример(ы)
Следует ежегодно разрабатывать план проведения аудитов, пересматриваемый на основере
зультатов предыдущих аудитов, и составлять заключения, вкоторых следует регистрировать раз
делы системы менеджмента качества, функции и подразделения, относящиеся к области аудита, а
также итоги аудита. В заключениях по результатам аудита необходимо также отмечать возможно
сти улучшения деятельности учреждения здравоохранения.
Некоторые учреждения здравоохранения объединяют аудиты качества, воздействия на окружа
ющую среду и безопасности, чтобы свести к минимуму неудобства, причиняемые учреждению в про
цессе аудитов. Такое объединение возможно только в том случае, если аудиторы обладают доста
точной компетентностью для проведения всех вышеперечисленных аудитов. Аудиты финансовой
деятельности обычно проводят отдельно из-за специфического характера данных аудитов.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Организация должна применять подходящие методы мониторинга и. где целесообразно, измерения
процессов системы менеджмента качества. Эти методы должныдемонстрировать способность процессов
достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то необхо
димые коррекции и корректирующие действия должны предприниматься с целью обеспечения соответ
ствия продукции.
8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
Организации рекомендуется определить методы измерения и проводить измерениядля оценивания
выполнение процессов. Организации необходимо включать эти измерения в процессы системы менедж
мента качества и использовать их при менеджменте данных процессов.
Измерения применяют при ежедневном менеджменте операций, оценивании процессов, которые мо
гут быть объектами поэтапных или постоянных улучшений, а также проектов прорыва согласно прогнозу и
стратегическим целям организации.
Необходимо, чтобы измерения проведения процессов охватывали потребности и ожидания заинтере
сованных сторон сбалансированно, например:
- возможности;
- время реагирования;
- продолжительность цикла или производительность;
- измеряемые факторы надежности;
- выпуск продукции;
- результативность и эффективность работы сотрудников организации;
- применение технологий;
- сокращение непроизводительных расходов;
- распределение и сокращение затрат.
8.2.2.1 Измерение и мониторинг процессов. Дополнение
Учреждение здравоохранения должно проводить мониторинг способности персонала результа тивно
применять процессы или процедуры согласно установленным требованиям и измерять эту
59