ГОСТ Р 53092— 2008
Введение
Международнаяорганизация постандартизации (ИСО) является всемирном федерацией национальных
организаций постандартизации (комитетов— членов ИСО). Разработка международныхстандартов обыч
но осуществляется техническими комитетами ИСО. Однако для быстрого реагирования на требования
рынка ИСО предусмотрела возможность подготовки документов экспертными группами. Эти документы
публикуются в виде соглашений международных экспертных групп.
Предложение о создании экспертной группы может исходить из любого источника и подлежит ут
верждению отделом технического менеджмента ИСО. который назначает комитет — член ИСО для оказа
ния помощи экспертной группе. Соглашение международной экспертной группы утверждается ее участни
ками по достижении консенсуса. Это соглашение не должно противоречить действующим стандартам
ИСО или МЭК.
Целью настоящего стандарта является использование предложений международной экспертной груп
пы по разработке или усовершенствованию систем менеджмента качества учреждений здравоохранения,
что позволяет осуществлять непрерывное улучшение работы данных учреждений, предотвращать ошибки
или нежелательные события, уменьшать непроизводительные расходы, а также вносить вклад вдостиже
ние удовлетворенности потребителей услугданных учреждений и других заинтересованных сторон.
Настоящий стандарт включает в себя многие положения (1). Каждый раздел настоящего стандарта
связан ссоответствующей частью [1]. а также включает всебя все требования (2). что позволяетдобиться
наибольшей совместимости международных стандартов [1]. (2) и настоящего стандарта и созданной на их
основе системы менеджмента качества.
Настоящий стандарт основан на применении процессного подхода к разработке, внедрению и улуч
шению систем менеджмента качества вучреждениях здравоохранения, что обеспечивает непрерывность
менеджмента качества.
Текст настоящего стандарта, заключенный в рамки, представляет собой цитаты из [2]; текст, находя
щийся за пределами рамок и набранный прямым шрифтом, взят из [1]. Цитируемые стандарты [1] и [2]
содержат общие рекомендации по разработке, внедрению и применению систем менеджмента качества
для всех отраслей промышленности. Текст, находящийся за пределами рамок и набранный курсивом,
представляет собой дополнения, внесенные AIAG (Automotive Industry Action Group). ASQ (American Society
forQuality) или международной экспертной фуппой. разработавшими настоящие рекомендации непосред
ственно для учреждений здравоохранения. Следовательно, текст, набранный курсивом, предназначен
исключительно для учреждений здравоохранения, в то время как остальной текст — для всех отраслей
промышленности, включая медицинскую промышленность.
Каждый раздел настоящего стандарта содержит также вопросы, на которые следует ответить, так как
они важны для разработки, внедрения и применения систем менеджмента качества в учреждениях здра
воохранения. и примеры по внедрению настоящих рекомендаций всистемы менеджмента качества учреж
дений здравоохранения.
IV