ГОСТ Р 53092—2008
способность. Необходимо учитывать как основные, так и вспомогательные процессы, которые мо
гут повлиять на качество предоставляемых медицинскихуслуг. Измерение и мониторинг характери
стик процессов включают в себя время цикла, то есть время, необходимое для составления медицин
ского отчета и выписки счета, а также опросперсонала орезультативности удовлетворенияучреж
дением здравоохранения потребностей и ожиданий своих сотрудников.
Важные вопросы
Осуществляется ли мониторинг рутинных процессовпосредством использования полученных
данных, поэтажных наблюдений, показателей качества, представленныхруководствуучрежденияздра
воохранения. финансовых показателей, результатов леченияпациентов и обратной связи сразличны
ми заинтересованными сторонами?
Имеются ли записи мониторинга лекарственных средств (при наличии данного мониторинга) и
разработан ли документированный процесс идентификации и сообщения обошибках/изменениях рас
пределения лекарственных средств?
Имеютсяли данные о прекращении предоставления или недостаточном предоставлении меди
цинских услуг, применяемых в качестве входных данных для процессов улучшения деятельности уч
реждения здравоохранения?
Рвкомвндации/пример(ы)
Мониторинграспределения лекарственных средств должен включать в себя сведения о пациен
тах. врачах, медицинскихсестрах, фармацевтах и другихпоставщиках медицинских услуг. Целью мо
ниторинга является оценивание воздействиялекарственных средств на симптомы заболевания или
само заболевание пациента с цельюрегулирования дозировки или вида выписанных врачомлекарствен
ных средств, оценивания побочных эффектов и сведения к минимуму возможных ошибок при выписке
рецептов, их выдаче и управлении этим процессом.
Учреждение здравоохранения должноразработать процесс идентификации ошибокпри выписке
лекарственных средств и сообщения об ошибках. Данный процесс должен включать в себя определе
ние ошибки, сообщение об ошибке в стандартизованном формате и обучение персонала процессу со
общения об ошибках. Выходные данные системы сообщения об ошибкахрекомендуется периодически
анализировать командой, состоящей из представителей поставщиков медицинскихуслуг, медицинс
кого персонала и администрации.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью вери
фикации соблюдения требований к продукции. Этодолжно осуществляться на соответствующих стадиях
процессов жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям.
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. В
записяхдолжно быть указано лицо(а). санкционироеавшее(ие) выпуск продукции.
Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор. пока все запла
нированные действия не будут удовлетворительно завершены, если иное не утверждено соответствую
щим полномочным органом и. где применимо, потребителем.
8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
Организации рекомендуется разработать и установить требования к измерениям (включая критерии
приемки) для своей продукции. Измерения рекомендуется планировать и проводить с целью верификации
выполнения и использования требований заинтересованных сторондля улучшения процессовжизненного
цикла продукции.
При выборе методов измерения для обеспечения соответствия продукции требованиям, а также при
рассмотрении потребностей иожиданий потребителей организации необходимо учитывать:
a) виды характеристик продукции, от которых зависят виды измерений, подходящие средства, необ
ходимую точность и требующиеся навыки измерений;
b
) необходимые для измерений оборудование, программные средства и инструменты;
c) расположение подходящих точек измерения в последовательности процессов жизненного цикла
продукции;
d) характеристики, подлежащие измерению в каждой точке, документацию и критерии приемки, кото
рые будут применяться;
60