ГОСТ Р 53092—2008
- анализ со стороны высшего руководство учреждения здравоохраненияразличных входных дан
ных. приведенных в 5.6;
- обязательства по обеспечению ресурсами, необходимыми длясоответствия требованиям по
требителя;
- активное управление изменениями процессов со стороны высшего руководства учреждения
здравоохранения;
- установление учреждением здравоохранения целей в области качества и планирование даты
завершения различных видов деятельности?
Рекомендации/пример(ы)
Высшее руководствоучреждения здравоохранениянесет ответственность за управление дан
ным учреждением. Высшее руководство отвечает за стратегию учреждения здравоохранения, вне
дрение и поддержание врабочем состояниисистемы менеджмента качества, позволяющей адаптиро
ваться к изменениям по мере накопления знаний или изменения потребностей пациентов/клиентов.
Компетентность высшегоруководства учреждения здравоохранения является основой обеспе
чения успешного лечения пациентов, что может быть обусловлено многими факторами. Высшее ру
ководство учреждения здравоохранения должно идентифицировать и привлекать конкретных специа
листов для обеспечениярезультативности и эффективности деятельности, а также безопасности
окружающей среды. Высшее руководство учреждения здравоохранения должно работать в сотрудни
честве с персоналом для координации и интеграции всех видов двятелыюсти учреждения, влияющих
на качество, особенно если данные виды деятельности предназначены для улучшения медицинского
обслуживания пациентов.
Решения, принимаемые высшим руководством учреждения здравоохранения, должны быть оче
видны (доказательны). Для обеспечения высшегоруководства необходимой информацией следует со
бирать и анализировать данные о ходе процессов. Тенденции изменения процессов анализируют для
доказательства того, что эти тенденции не являются аномальными и они достаточно представи
тельны в качестве выходных данных процессов.
Высшее руководство учреждения здравоохранения анализирует компетентность персонала и
планирует действия по поддержанию илиповышению элюйкомпетентности.
Схема RASIC является матрицей, воспроизводящей этапы процессов и их участников, а также
устанавливает их связь в каждой точке пересечения по мере выполнения поставленной задачи (за
каждую задачу может нести ответственность только однолицо).
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
5.2 Ориентация на потребителя
Высшее руководство организации должно обеспечивать определение и выполнение требований
потребителей для повышения их удовлетворенности.
5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
5.2.1 Общие положения
У каждой организации есть заинтересованные в ее деятельности стороны, каждая из которых имеет
свои потребности и ожидания. Заинтересованные стороны включают в себя.
- потребителей и конечных пользователей;
- сотрудников организации;
- владельцев/инвесторов (например, акционеров, отдельных лиц или групп лиц, включая обществен
ный сектор, имеющих конкретный интерес ворганизации);
- поставщиков и партнеров:
- общественные объединения и государственные структуры, на которые организация или производи
мая ею продукция оказывают воздействие.
П р и м е ч а н и я
1Данный пункт относится к заинтересованным сторонам (см. 3.1.21). медицинским работникам (см.
3.1.13) и учреждениям здравоохранения (см. 3.1.8).
2 Требования заинтересованных сторон к учреждениям здравоохранения часто являются сложными
или неясно выраженными, и учреждения здравоохранения должны периодически определять и анализиро
вать данные требования с целью их удовлетворения и включения в анализ со стороны высшего руководства.
13