ГОСТ Р 53092—2008
сравнительный анализ как в области здравоохранения, так и в других областях. В помещениях следу
ет соблюдать порядок, чистоту и проводить ремонт в соответствии с предоставляемыми услуга
ми.
Учреждение здравоохранения должно документировать процессы ведения лацивнтов/клиентов в
виде блок-схем, определяющих, какие действиянеобходимопредпринять в ходеданных процессов. Блок-
схемы должны включать в себя распределение задач, ссылкина соответствующие клинические руко
водства и/илирекомендации, утвержденные протоколы лечения, процедуры, руководства и/или инст
рукции ираспределение ответственности на каждом этапе блок-схемы.
Для облегчения идентификации, понимания и управления несоответствиями рекомендуется ис
пользовать необходимые статистические методы.Для понимания иоблегченияиспользования данных
(см. / 1]. подраздел 8.4) рекомендуется также уделять внимание применению надлежащих статисти
ческих методов, например, гистограмм, схем процессов, диаграмм Парето, контрольных перечней,
проектированию экспериментов.
7.5.1.2 Обслуживание
2
Если обслуживание рассматривается как часть услуг, предоставляемых учреждением здравоох
ранения. или оговорено в контракте, то рекомендуется планировать и осуществлять необходимые
меры согласно протоколуведения пациента. Если функциональные возможностипродукции, например,
кардиостимулятора, зависят от регулярно проводимого планового технического обслуживания, то
рекомендуется записи обобслуживанииподдерживать в рабочем состоянии: эти записи должны быть
достаточно подробными, чтобы продемонстрировать соответствие установленным требованиям
[ ].
П р и м е ч а н и е
—
Описываемый подход может включать в себя амбулаторное наблюдение (например
программы менеджмента таких заболеваний, как астма, гипертония), а также введение лекарственных
средств в домашних условиях, физиотерапию, лечение профессиональных болезней, респираторную тера
пию.
Важные вопросы
Осуществляетсяли распределение лекарственных средств в соответствии с политикой и про
цедурами. разработанными в учреждении здравоохранения, включая любые применимые регулирую
щие требования? Применяют ли внутри данного учреждения компьютеризированное назначение ле
карственных средств?
Имеет ли учреждение здравоохранения программупрофилактического технического обслужива
ния. включая обслуживание медицинского оборудования и устройств для измервния’мониторинга?
Осуществляет ли учреждение здравоохранения мониторинг коэффициента ошибочногоназначе
ния лекарственных средств и анализ данных с целью выявления ошибокпри назначении, распределе
нии или управлении распределением лекарственных средств? Если коэффициент ошибок является
неприемлемым, предпринимаютсяли корректирующие действия, сфокусированные на процессе пре
дупреждения ошибок? Осуществляет ли учреждение здравоохранения мониторинг всех выходных дан
ных (в том числе незапланированных) протоколов ведения пациентов? Проводитсяли анализ выход
ных данных и предпринимаютсяли. при необходимости, корректирующие действия?
Рекомендации/пример(ы)
Для предупреждения нежелательного событияследует предпринимать предупреждающие дей
ствия. Для обеспечения мониторинга необходимо разработать процедуры и о результатах монито
ринга докладывать высшемуруководствуучреждения здравоохранения.
Необходимо регистрировать действия, вытекающие из мониторинга или измерения и свиде
тельствующие. что полученныерезультаты не соответствуют ожидаемым выходным данным. Уч
реждение здравоохранения должно проводить мониторинг всех выходных данных протоколов ведения
пациентов. Незапланированные результаты должны быть проанализированы и. при необходимости,
предприняты корректирующие действия. Если результаты лучше, чем ожидалось, то эти случаи
необходимо проанализировать как обучающие и установить, существует ли вероятность повторе
ния достигнутыхуспехов с будущими пациентами.
Возможные способы мониторинга должны включать в себя программы мониторинга и управле
ния результатами клинических исследований (лабораторных ирадиологических).
49