Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 76

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)
Страница 76
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ИСО 10993-7—2016
(187] U.S. ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY. Health Assessment Document for Ethylene Oxide (EPA 600.-8-
84-009F). Research Triangle Park. NC. EPA. 1985
(188] U.S. ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (1996) Guidelines for Reproductive Toxicity Risk Assessment
EPA/63Q/R-96/009
http://v<ww.epa.gov/ncea<’raf/pdfs/repro51
.pdf
(189] U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. EO. ECH & EG. Proposed maximum residue limits and maximum
levels of exposure (HEW/FDA). Federal Register. Washington. DC. June 23. 1978: 43(122)
(190] USP Chromatography (section 621) in: United States Pharmacopeia 29th Edition. United States Pharmacopeial
Convention 2006
(191] USP Validation of Compendial Methods (section 1225) in: United States Pharmacopeia 29th Edition. United States
Pharmacopeia! Convention 2006
(192] VOGEL. E.W. and NATARAJAN. A.T. DNA damage and repair in somatic and germ cells in vivo. Mutat. Res.,
330(1—2). pp. 183208. 1995
(193] WARREN. B. The determination of residual ethylene oxide and halogenated hydrocarbon propellants in sterilized
plastics. J. Pharm. Pharmacol.. 23(supp!.). pp. 170S175S. 1971
(194]WEIL, C. Statistics vs. safety factors and scientific judgement in the evaluation of safety for man. Tox. Appl.
Pharm.. 21. pp. 454—463. 1972
(195] WEINBAUER. G.F.. ASLAM. H.. KRISHNAMURTHY. H.. BRINKWORTH. M.H.. EINSPANIER. A. and HODGES,
J.K. Quantitative analysis of spermatogenesis and apoptosis in the common marmoset (Callithrix jacchus) reveals
high rates of spermatogorual turnover and high spermatogenic efficiency. Biol. Reprod. 64(1), pp. 120126. 2001
(196] WEINBERGER, J. GLC Determination of ethylene chlorohydrin following co-sweep extraction. J. Pharm. Sci.,
60(4). pp. 545—547. 1971
(197]WERNERMAN. J.. LUO. J.L. and HAMMARQVIST. F. Glutathione status in critically-ill patients: possibility of
modulation by antioxidants. Proc. Nutr. Soc.. 58(3). pp. 677680. 1999
(198] WESLEY. F.. ROURKE. B. and DARBISHIRE. O. The formation of persistent toxic chlorohydnns in foodstuffs by
fumigating with ethylene oxide and propylene oxide. J. Food Sci.. 30. pp. 10371042. 1965
(199]WHITBOURNE. J.E.. MOGENHAN. J A and ERNST. R.R. Determination of 2-chloroethanol in surgical materials
by extraction and gas chromatography, J. Pharm. Sci.. 58(3). pp. 10241025. August 1969
(200]WHITE. J.D. and BRADLEY T.J. Residual ethylene oxide in methyl methacrylate polymer powders by GLC. J.
Pharm. Sd.. 62(10). pp. 1623—1637. 1973
(201] WHO. Ethylene Oxide. Concise International Chemical Assessment Document 54. World Health Organization.
Geneva. 2003 http:/M4vw.who.int’pcs/dcad/full_text/dcad54.pdf
(202] WIENCKE. J.K., PREMBLE. S.. KETTERE. B. and KELSEY K.T. Gene deletion of Glutathione-S-transferase
theta: correlation with induced genetic damage and potential role in endogenous mutagenesis. Cancer Epidemiol.
Biomarkers Prev.. 4(3). pp. 253259. 1995
(203]WOODARD. G. and WOODARD. M. Toxicity of residuals from ethylene oxide gas sterilization. Proceedings of the
Health Industry Association Technical Symposium. Washington. DC. pp. 140161. 1971
(204] YIN. L.. LIU. C., SHIH. L. and PO. K. A study of the teratogenic action of ethylene glycol in rats. Zhonghua
Yugangyixue Zazhi. 20(5). 289—290. 1986
(205] YONG. L.C.. SCHULTE. PA . WIENCKE. J.K.. BOENIGER. M.F.. CONNALLY. L.B.. WALKER. J.T.. WHELAN. EA.
and WARD. E.M. Hemoglobin adducts and sister chromatid exchanges in hospital workers exposed to ethylene
oxide: effects of glutathione S-transferase T1 and M1 genotypes. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev.. 10(5). pp.
539-550. 2001
(206]ZAGAR. LA. Determination of residual ethylene oxide in methyl methacrylate polymerpowders by GLC. J. Pharm.
Sd.. 61(11). pp. 1801— 1803. 1972
(207] ZHENG. W., WEN. W.Q.. GUSTAFSON. D.R.. GROSS. M.. CERHAN. J.R. and FOLSOM. A.R. GSTM1 and
GSTT1 polymorphisms and postmenopausal breast cancer risk. Breast Cancer Res. Treat., 74(1), p. 9. 2002
71