ГОСТ ИСО 10993-7—2016
Т аб лиц а G.8 — Эквивалентная доза, связанная с риском 10“4, основываясь на значениях удельного риска, полу
ченных в ссылке [166]
Наборданных
Удельный рис*
(|шЛи3)-1
Эквивалентнаядоза, связанная
с риском Ю’4а*. мг/ы/сут
исс
5.1 • 10-7
0.020
NIOSH
5.8 • 10’7
0.019
а>Конверсия, мг/кг/д. основанная на предполагаемой скорости вентиляции в 10 м3/д на пятидневную ра
бочую неделю и массу тела в 70 кг.
G.5.6 Сравнение значения TI по данным оценки канцерогенного риска
Таблица G.9 — Сравнение значений Т1 по данным оценки канцерогенного риска для ЭО
Подход
TI поданным оценки риска рака, мг/кг/суг
Подход 1: линейная экстраполяция (данные человека) а>
0.007
Подход 2: линейная экстраполяция (данные животных)а’
0.015
Подход 3: фактор неопределенности (данные животных)
0.07
Подход 4: линейное моделирование доза-ответ (данные человека)а)
0.020
а) На основе избыточного канцерогенного риска 10-4.
ь>На основе MF в 90.
Значения Т1 по данным оценки риска рака, полученные с использованием подходов 1. 2 и 4. находятся в
диапазоне от 0.007 до 0.02 мг/кг/д. TI по данным оценки риска рака, вычисленный с использованием подхода 4,
был вычислен применением моделированиядоза-ответ и. предположительно, является более точным отражением
взаимоотношения доза-ответ у человека. TI, вычисленный с использованием подхода 4. служит основой для TI на
основе рака.
Данные [54] поддерживают выбор этого TI по данным оценки риска рака. В этом исследовании самая низкая
концентрация ЭО. связанная с разрывами одноцепочечной ДНК в работниках группы «наибольшей чувствитель
ности». была 0.6 мг/м3.
Эта концентрация ЭО эквивалентна абсорбированной дозе в:
0,6 мг/м3 • 10 м3/сут + 70 кг = 0.085 мг/кг/сут.
Т1 на основе рака в 0,02 мг/кг/сут должен быть адекватным для защиты от генотоксических эффектов в чув
ствительной популяции.
G.5.7 Сравнение значений П для ЭО
В соответствии с ISO 10993-17 пользователь сравнивает значения TI на основе рака и при его отсутствии и
выбирает низшее значение как основу TI категории постоянного воздействия.
Т аб лиц а G.10 — Сравнение значений TI для ЭО на основе данных по канцерогенности
Подход
TI. мг/кг/сут
На основе рака
Линейное моделирование доза-ответ (данные человека)
0.020
Неканцерогвнные — постоянная категория
Фактор неопределенности (Линч и др., [107] данные 1982 )
0.022
Как показано в таблице G.10. значения TI по данным оценки риска рака и бездля категории постоянного воз
действия практически идентичны.
39