ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 71

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)

Страница 71

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ИСО 10993-7— 2016

[87] KAYE, М.М. and NEVELL. T.G. Statistical evaluation of methods using headspace gas chromatography for the

determination of ethylene oxide. Analyst.. 110. pp. 1067— 1071. 1985

[88] KERR. B.M., RETTIE. A.E.. EDDY. A.C.. LOISEAU.

GUYOT. M.. WILENSKY. A.J.. LEVY. R.H. Inhibition of

human liver microsomal epoxide hydrolase byvalproateandvalpromide: invitro>‘in vivo correlation. Clin. Pharmacol.

Ther.. 46(1). pp. 82—93. 1989

[89] KIKUCHI. H.. NAKAMURA. A. and TSUJI, K. Gas chromatographic determination with electron capture detection

of residual ethylene oxide in intraocular lenses. J. Assoc. Off. Anal. Chem.. 71, pp. 1057—1062. 1988

[90] KITTERINGHAM. N.R.. DAVIS. C.. HOWARD. N.. PIRMOHAMED. M.. PARK. B.K. Interindividual and interspecies

variation in hepatic microsomal epoxide hydrolase activity: studies with cis-stilbene oxide, carbamazepine 10. 11-

epoxide and naphthalene. J. Pharmacol. Exp. Ther.. 278(3). pp. 1018—1027

[91] KNUDSEN, L.E.. LOFT. S.H.. AUTRUP. H. Risk assessment: the importance of genetic polymorphisms in man.

Mutat. Res.. 482(1-2). pp. 83—88. 2001

[92] KROES, R„ BOCK. B. and MARTIS. L. Ethylene oxide extraction and stability in water and blood. Personal

communication to the AAMI committee. January 1985

[93] KROETZ. D.L., KERR. B.M.. MCFARLAND. L.V.. LOISEAU. P. WILENSKY. A.J. and LEVY. R.H. Measurement of

in vivo microsomal epoxide hydrolase activity in white subjects. Clin. Pharmacol. Ther., 53(3). pp. 306—315, March

1993

[94] KULKARNI. R.K.. BARTAK. D„ OUSTERHOUT. D.K. and LEONARD. F. Determination of residual ethylene oxide

in catheters by gas-liquid chromatography. J. Biomed. Mat. Res.. 2. pp. 165— 171. 1968

[95] LABORDE. J. and KIMMEL. C. The teratogenicity of ethylene oxide administered intravenously to mice. Tox. Appl.

Pharm.. 56. pp. 16—22. 1980

[96] LAKIND. J.S.. MCKENNA. E.A.. HUBNER. R.P. and TARDIFF. R.G. A review of the comparative mammalian

toxicity of ethylene glycol and propylene glycol. Crit. Rev. Toxicol.. 29(4). pp. 331—365, 1999

[97] LAMB. J. IV. MARONPOT. R.. GULATI. D., RUSSELL. V.. HOMMEL-BARNES. L. and Sabharv/al. P. (1985).

Reproductive and developmental toxicity of ethylene glycol in the mouse. Tox. Appl. Pharm. 81. pp. 100—112.

1985

[98] LANDEN. W.O.. THOMPSON. D.W. and FLOYD. K.M. Determination of ethylene oxide and ethylene glycol in wet

surgical dressings. FDA By-Lines. No. 2. 1971

[99] LANDIN. H.H.. GOLKAR. S.O.. ZORCEC. V. TORNQVIST. M. Biomonitoring of Epichokwhydrin by Hemoglobin

Adducts. Anal. Biochem.. 240. pp. 1—6. 1996

[100] LANDIN. H.H.. GRUMMT. T.. LAURENT. C. and TATES. A. Monitoring of occupational exposure to epichlorohydrin

by genetic effects and hemoglobin adduct. Mut. Res.. 381. pp. 217—226.1997

[101] LATVEN. A. and MOLITOR. H. Comparison of the toxic, hypnotic and irritating properties of eight organic solvents.

J. Pharm. Exp. Ther.. 65. pp. 89—94. 1939

[102] LAWRENCE. W.. TURNER. J. and AUTIAN. J. Toxicity of ethylene chlorohydrin I: Acute toxicity studies, J. Pharm.

Sci.. 60(4). pp. 568—571. 1971

[103] LAWRENCE. W.. ITOH. K.. TURNER. J. and AUTIAN. J. Toxicity of ethylene chlorohydrin II: Subchronic toxicity

and special tests. J. Pharm. Sci.. 60(8), pp. 1163— 1168. 1971

[104] LAWRENCE. W.. DILLINGHAM, E.. TURNER. J. and AUTIAN. J. Toxicity profile of chtoroacetakfehyde. J. Pharm.

Sci.. 61(1). pp. 19—25. 1972

[105] LEE. HT„ DANIEL. A. and WALKER. C. Conformance test procedures (CTP) for verifying the labeling claims for

precision, bias, and interferences in in-vitro diagnostic devices used for the quantitative measurement of analytes

in human body fluids, in Bureau of Medical Devices Biometrics Report 8202. Food and Drug Administration, Silver

Spring. MD. April 1982

[106] LONG. G.L. and WINEFORDNER. J.D. Limit of detection — A closer look at the IUPAC definition. Anal. Chem..

55(7), pp. 712A—724A. 1983

[107] LYNCH. D.. LEWIS. T. MOORMAN. W.. SABHARWAL. P. and BURG. J. Toxic and mutagenic effects of ethylene

oxide and propylene oxide on spermatogenic functions in Cynomolgus monkeys. Toxicologist., 3. p. 60. 1982