ГОСТ ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские

Оценка биологического действия медицинских изделий

Часть 13

Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению

В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:

­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;