Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ИСО 10993-7—2016
MDL
=s t .
(В.2)
гдеs стандартное отклонение инъекций;
t
значение
t
Стъюдента при
п
- 1 степени свободы при 99 % уровня достоверности.
В.2.6 Предел количественного обнаружения (QL)
В.2.6.1 Общее представление
Предел количественного обнаружения обычно определяется анализом образцов с известными концентра
циями аналита и определением минимального уровня, при котором анапит может быть измерен количественно с
приемлемыми тщательностью и точностью.
Существует много способов определения предела количественного обнаружения. Кроме перечисленных
ниже могут быть приемлемыми и другие подходы.
В.2.6.2 QL на основе сигнал/шум
Определение соотношения сигнал/шум производят путем сравнения измеренных сигналов от образцов с из
вестными низкими концентрациями аналита с сигналами от контрольных образцов и установления минимальной
концентрации, при которой анапит может бытьдостоверно измерен количественно. Соотношение сигнал/шум 10:1
обычно является приемлемым.
В.2.6.3 QL, основанный на стандартном отклонении ответа
Предел количественного обнаружения гложет быть выражен как
QL = 5 MDL.(В.З)
17