Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ИСО 10993-7—2016
Фактор образования «хвоста» пика рассчитывают по формуле
WQ.06
(А.З)
2
/
Значение «хвоста» пика для ЭО и ЭХГ должно быть меньше или равно 1,8.
А.4.2 Номинальное относительное отклонение калибровочного графика RSD не должно превышать 5 % для
ЭО и ЭХГ для ряда используемых контрольных растворов (см. ссылки [13] и [14]).
я з о - ( х ) 10°-
(А.4)
(А.5)
п -2
£ у
(А.6)
л
где
п
общее количество исследованных образцов:
у площадь или высота хроматографического пика;
/. среднее значение:
х концентрация контрольного раствора:
а
стандартное отклонение;
о2 — вариативность:
S — наклон линии регрессии для калибровочного графика, рассчитанный по методу наименьших квадра
тов.
Эти критерии рассчитаны при многократных анализах, по крайней мере трех контрольных растворов, приго
товленных таким образом, чтобы они охватывали всю линейную область калибровочного графиха, используемого в
анализе ЭО и ЭХГ.
А.5 Базовая линия хроматограммы
Рекомендуется, чтобы между отдельными хроматографическими измерениями базовая пиния возвращалась
на уровень, не превышающий 5 % первоначальной базовой линии.
А.6 Дополнительные источники информации
Когда необходимо внести изменения в аналитические методики, изложенные выше, рекомендуют исполь
зовать следующие источники информации: руководство по эксплуатации используемого газового хроматографа,
различные учебники по газовой хроматографии.
13