ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 75

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)

Страница 75

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ИСО 10993-7— 2016

[167] SHIMIZU, Н.. OHARA. К. and SAWA, М. Sterile anterior segment inflammation presumably due to absorbed

ethylene oxide to the implanted intraocular lens, Rinsho Ganka (Japanese J. Clin. Ophthalmol.). 40(11). pp.

1219— 1225, 1986

[168] SHUPACK. J.L., ANDERSEN. S.R. and ROMANO. S.J. Human skin reactions to ethylene oxide. J. Lab. Clin.

Med., 98. pp. 723—729, 1981

[169] SNELLINGS. W.M.. MARONPOT, R.R., ZELENAK. J.P. et al. Teratology study in Fischer 344 rats exposed to

ethylene oxide by inhalation. Toxicol. Appl. Pharmacol., 64, 476—481, 1982

[170] SNELLINGS. W.. MARONPOT. R.. ZELENAK. J. and LAFFOON. C. Teratology study in Fischer 344 rats exposed

to ethylene oxide by inhalation. Tox. Appi. Pharm., 64, pp. 476—481. 1982a

[ 171J SNELLINGS, W.. ZELENAK. J. and WEIL. C. Effects on reproduction in Fischer rats exposed to ethylene oxide by

inhalation for one generation. Tox. Appl. Pharm., 63. pp. 382—388. 1982b

[1721SNELLINGS. W.. WEIL. C. and MARONPOT, R. A subchronic inhalation study on the toxicologic potential of

ethylene oxide in B6C3F1 mice. Tox. Appl. Pharm., 76. pp. 510—518. 1984a

[173J SNELLINGS. W.. WEIL, C. and MARONPOT, R. A two-year inhalation study of the carcinogenic potential of

ethylene oxide in Fischer 344 rats, Tox. Appl. Pharm., 75. pp. 105— 117, 1984b

[174J SNYDER. L.R. A rapid approach to selecting the best experimental conditions for high-speed liquid column

chromatography — Part 1 — Estimating initial sample resolution and the final resolution required by a given

problem. J. Chromatogr. Sci.: 10. pp. 201—212, 1972

[175] SPITZ. H.D. and WEINBERGER. J. Determination of ethylene oxide, ethylene chlorohydnn and ethylene glycol by

gas chromatography. J. Pharm. Sci., 60(2), pp. 271—274. 1971

[176] STAYNER. L.. STEENLAND, K„ GREIFE. A.. HORNUNG. R.. HAYES. R.B.. NOWLIN. S.. MORAWETZ. J..

RINGENBURG. V.. ELLIOT. L. and HALPERIN, W. Exposure-response analysis of cancer mortality in a cohort of

workers exposed to ethylene oxide. Am. J. Epidemiol.. 138(10). pp. 787—98. 1993

[1771STEENLAND, K.. STAYNER. L.. GREIFE, A. et al. A cohort mortality study of workers exposed to ethylene oxide,

N. Engl. J. Med.. 324. pp. 402—407, 1991

[178] STEENLAND. K.. STAYNER. L. and DEDDENS. J. Mortality analysis in a cohort of 18235 ethylene oxide exposed

workers: follow up extended from 1987 to 1998. Occup. Environ. Med.. 61, pp. 2—7. 2004

[1791TANAKA. S.. NAKAURA, S.. KAWASHIMA. K.. KASUYA. Y. and OMORI. Y. Studies on the hemolytic activity and

dermal irritability of ethylene oxide and its reaction products. Jap. J. Med. Instrum. 52(1), pp. 21—28. 1982

[180]TAYLOR. J.S. Dermatologic hazards from ethylene oxide. Cutis. 19. pp. 189— 192. 1977

[181] TETA. M.J.. SIELKEN, R.L. jr.m and VALDEZ-FLORES. C. Ethylene oxide cancer risk assessment based on

epidemiological data: application of revised regulatory guidelines. Risk Anal. 19(6). pp. 1135—55. 1999

[182] THIER. R.. LEWALTER. J., KEMPKES. M.. SELINSKI. S.. BRUNING. T. and BOLT, H.M. Haemoglobin adducts of

acrylonitrile and ethylene oxide in acrylonitrile workers, dependent on polymorphisms of the glutathione

transferases GSTT1 and GSTM1. Arch. Toxicol.. 73(4—5). pp. 197—202, 1999

[183] THIER. R.. BRUNING. T. ROOS. P.H.. RIHS. H.P.. GOLKA. К.. КО. Y. and BOLT, H.M. Markers of genetic

susceptibility in human environmental hygiene and toxicology: the role of selected CYP. NAT and GST genes. Int. J.

Hyg. Environ. Health.. 206(3), pp. 149—71.2003

[184]THIER. R.. BALKENHOL. H.. LEWALTER. J.. SELINSKI. S.. DOMMERMUTH. A. and BOLT. H.M. Influence of

polymorphisms of the human glutathione transferases and cytochrome P450 2E1 enzyme on the metabolism and

toxicity of ethylene oxide and acrylonitrile. Mutat. Res.. 482(1—2). pp. 41—46, 2001

[185] TYL, R. Developmental Toxicity Evaluation of Ethylene Glycol Administrated by Gavage to DC(R)-1 Mice:

Determination of a “No-Observable-Effect Level’ (NOEL), Report 51—591. Bushy Run Research Center. Union

Carbide Corporation. Export. PA. (Study sponsored by Ethylene Glycol Panel.) Washington. DC. Chemical

Manufacturers Association. 1988

[186] TYLER. T.R.. MCKELVEY. J.A. Dose dependent disposition of 14C labelled ethylene oxide in rats. Export. PA.

Bushy Run Research Center (TSCATS/017061; EPA/OTS Document No. 878212056).1982