Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ИСО 10993-72016
Приложение А
бязательное)
Оценка хроматограмм, полученных методом газовой хроматографии
А.1 Общие положения
В настоящем приложении установлен минимальный набор требований при выполнении аналитических мето
дик. используемых для определения ЭО и ЭХГ. Эти требования относятся к системам газовой хроматографии как
с наполненной, так и с капиллярной колонкой.
А.2 Источники
Эти требования приведены в справочниках по газовой хроматографии и перед выполнением определенной
процедуры должны быть рассмотрены исследователем. Рекомендуется также обзор статей по пределам обнару
жения [151. (351. [74].
А.З Обозначения
Символы в таблице А.1 использованы в рисунках А.1 и А.2.
Т аб лиц а А.1 Обозначения
Символ
Описание
t
Расстояние от максимума пика до начала фронта пика
к’
Фактор емкости
R
Разрешение
Т
Фактор образования «хвоста» пика
t
Время удерживания основного пика определяемого остаточного вещества (ЭО или ЭХГ)
Время удерживания компонентов, не удерживающихся на колонке, таких как воздух
f,.f2
Время удерживания хроматографических пиков 1 и 2, где Л, соответствует пику ЭО (или ЭХГ).
а
12
ближайшему соседнему пику
wv w2
Соответствующая ширина пиков, экстраполированная к базовой пинии для пиков 1 и 2. выра
женная в тех же единицах, что и время удерживания
wo.os
Ширина пика на уровне 5 % высоты
А.4 Минимальные требования
А.4.1 Для выполнения методик рекомендуется, чтобы параметры отвечали следующим минимальным требо
ваниям (см. рисунки А.1. А.2).
Разрешение рассчитывают по формуле
«2~’0
(А.1)
R ~2 {W2+WJ
Значение разрешения при расчете по площади или высоте пика должно быть больше или равно 2.0.
Альтернативно фактор емкости
к’.
который должен превышать 1.5 для пиков с хорошим разрешением, рас
считывают по формуле
/
(А.2)
12