Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 73

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)
Страница 73
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ИСО 10993-72016
[128]MORI. К.. KAIDO. М.. FUJISHIRO. К.. INOUE. N.. KOIDE. О.. HORI. Н. and TANAKA. I. Dose dependent effects
of inhaled ethylene oxide on spermatogenesis in rats. Br. J. Ind. Med.. 48(4), pp. 270—274, April 1991
[129]MORRIS. T., NELSON. M. and CALVERY. A. Observations on the chrome toxicities of propylene glycol, ethylene
glycol, diethylene glycol, ethylene glycol mono-ethyl-ether, and diethylene glycol mono-methyl-ether, J. Pharm.
Exp. Ther.. 74. pp. 266273. 1942
[130] MULLER. M., KRAMER. A.. ANGERER. J. and HALLIER. E. Ethylene oxide-protein adduct formation in humans:
influence of glutathione-S-transferase polymorphisms, Int. Arch. Occup. Environ. Health.71(7). pp. 499502.1998
[131] MUZENI. R.J. Rapid gas chromatographic determination of ethylene oxide, ethylene chlorohydrin. and ethylene
glycol residues in rubber catheters. J. Assoc. Off. Anal. Chem., 68(3). pp. 506—508. 1985
[132] NAKAMURA. A.. KIKUCHI, H. and TSUJI. K. Determination of ethylene oxide residue in commercially available
intraocular lenses by new sensitive method (Electron capture detectiorVgas chromatography). IOL. 3. pp. 48.
1989
[133] National Toxicology Program. Toxicology and Carcinogenicity Studies of 2-Chloroethanol (Ethylene Chlorohydrin)
(CAS. No 107-07-3) in F344/N Rats and Swiss CD-1 Mice (Dermal Studies) (NTP TR275. NIH Publication 86—
2531). Research Triangle Park. NC. NTP. 1985
[134] National Toxicology Program. Toxicology and Carcinogenicity Studies of Ethylene Oxide (CAS No. 75-21-8) in
B6C3F1 Mice (Inhalation Studies) (NTP Technical Report 326. U.S. Department of Health and Human Services.
Public Health Services. National Institute of Health). Research Triangle Park. NC. NTP. 1987
[135] National Toxicology Program. Toxicology and Carcinogenesis Studies of Ethylene Glycol (CAS No. 107-21-1) in
B6C3F1 mice (feed studies) (NTP Technical Report 413, U.S. Department of Health and Human Services).
Research Triangle Park. NC. NTP. 1993
[136] National Toxicology Program Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction Expert Panel. Report
on the Reproductive and Developmental Toxicity of Ethylene Glycol. NTP-CERHR-EG-03. 2003
[137] NEEPER-BRADLEY. T. Developmental Toxicity Evaluation of Ethylene Glycol Administrated by Gavage to CD(R)
(Sprague-Dawley) Rats: Determination of aNo Observable Effect Level" (NOEL). Report 52—656. Bushy Run
Research Center. Union Carbide Corporation. Export. PA (Study sponsored by Ethylene Glycol Panel. Chemical
Manufacturers Association. Washington. D.C.). 1990
[138] NIVARD. M.J., CZENE. K.. SEGERBACK. D. and VOGEL. E.W. Mutagenic activityof ethylene oxide and propylene
oxide under XPG proficient and deficient conditions in relation to N-7-(2-hydroxyalkyl)guanine levels in Drosophila.
Mutat. Res.. 529(1—2), pp. 95107. 2003
[139] NORTHUP. S.. WEINCKOWSKI. D.. MARTIS. L. and DARBY. T.Toxicitycaused by acute and subacute intravenous
administration of ethylene oxide in the rat. J. Environ. Pathol. Toxicol.. 5. pp. 617—623. 1981
[140] OBA. T. TSUJI. K.. MIZUMACHI. S KIKUCHI. H.. SHINTANI. H.. IIDA. K. and MEGURO. K. Studies on residual
ethylene oxide in medical devices (I) Gas chromatographic determination of ethylene oxide in plastics. Ikakikai-
gaku. 52(3). pp. 134— 139. 1982
[141] OHBA. T. Safety of residual ethylene oxide and ethylene oxide concentrations in the working environment of
sterilization facilities, in Gaughren. E.; Morrissey. R.; You-sen. W.: eds.. Sterilization of Medical Products Volume IV.
Polyscience Publications. Montreal, pp. 172177. 1986
[142] OLSEN. A.K.. BJORTUFT. H.. WIGER. R.. HOLME. J., SEEBERG. E.. BJORAS. M. and BRUNBORG. G. Highly
efficient base excision repair (BER) in human and rat male germ cells. NucleicAcids Res. 29(8). pp. 178190.2001
[143] OMIECINSKI. C.J.. AICHER. L. and SWENSON. L. Developmental expression of human microsomal epoxide
hydrolase. J. Pharmacol. Exp. Ther. 269(1). pp. 417—23. 1994
[144]OMIECINSKI. C.J.. HASSETT. C. and HOSAGRAHARA. V. Epoxide hydrolase-polymorphism and role in
toxicology. Toxicol. Lett.. 112113. pp. 36570. 2000
[145] OSER. B.. MORGAREIDGE. K.. COX. G. and CARSON. J. Short-term toxicity of ethylene chlorohydrin (ECH) in
rats, dogs and monkeys. Fd. Cosmet. Tox., 13, pp. 313315. 1975
[146] Pharmaceutical Manufacturers Association. Procedures for setting limits for volatile organic solvents with
methylene chloride as an example of the process. Committee on Rational Specifications for Impurities in Bulk
Drug Substances Pharmaceutical Manufacturers Association. In: Pharmacopeia! Forum. Washington. DC:
PMA. 1989; November-December. pp. 5748—5759
68