Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-7-2016; Страница 59

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах) ГОСТ Р 57196-2016 Кормовой антибиотик Бацилихин. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на кормовой антибиотик бацилихин - препарат, состоящий из антибиотика бацитрацина, получаемый путем микробиологического синтеза с использованием культуры Bac. licheniformis и наполнителей и предназначенный для использования при выращивании и откорме сельскохозяйственных животных)
Страница 59
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ИСО 10993-72016
Приложение J
правочное)
Приготовление контрольны х растворов ЭО и ЭХГ
J.1 Приготовление контрольных растворов ЭО
J.1.1 Сбор газа ЭО
Соединяют стандартный баллон, содержащий ЭО, с флаконом объемом приблизительно 30 мл, как показано
на рисунке J.1. Протыкают инъекционной иглой пробку флакона таким образом, чтобы кончик иглы находился в
верхней части флакона. Присоединяют полихлорвиниловую трубку к выходной игле 2 и опускают конец трубки в
колбу с водой.
Внимание! Крайне важно для защиты исследователя от вредного действия проводить данную процедуру в
вытяжном шкафу (см. п. 4.4.1.1).
J клапан;
2
второй регулирующий клапан; 3 полихлорвимилоеые трубки. Л стакан с полой (300 мл); 5 - сыворотка
флакон (30 мл), б ЭО входа иглы 1 . 7 — ЭО выхода мтлы 2; 8 обжимной колпачок с РГТЕ перегооодки, 9 баллон с газоо
бразным ЭО
Рисунок J.1 Устройство для приготовления стандартов ЭО
Другой трубкой связывают регулятор баллона с иглой для инъекций. Протыкают второй иглой или входной
иглой (1) пробку флакона и опускают ее конец вниз до дна. Начинают пропускать ЭО через систему таким образом,
чтобы пузырьки вытесняемого газа выходили из трубки со скоростью один пузырек в секунду. Продувают сосуд
в течение приблизительно 15 мин. Удаляют входную иглу из флакона и уравновешивают давление газообразного
ЭО в сосуде с атмосферным, что достигается удалением выходной иглы, как только появится последний пузырек
из трубки в колбе. В приближении к закону для идеальных газов можно показать, что концентрация ЭО во
флаконе составит 1.83 мкг/мл при давлении 760 мм рт. ст.11и температуре 20
"С.
Концентрация этиленоксида СЕ0. мкг/мкл. согласно законудля идеальных газов, может быть рассчитана для
конкретной температуры
Т,
*С. и давления р. мм рт. ст.. по формуле
Р
Рэо = 0.706
273+ /
где0,706 — значение, обратное газовой постоянной
R
для определения ЭО. гЮ’мм рт. ст. л.
J.1.2 Разбавления контрольных растворов ЭО для анализа методом равновесной паровой фазы
Разбавляют контрольный раствор, приготовленный согласно J.1.1, во флаконе (номинальный объем 15 мл).
Объем флакона должен быть предварительно определен с погрешностью до 0,01 мл (при анализе образцов необ
ходимо использовать флаконы такой же вместимости). Сначала во флакон пропускают сухой азот в течение 1 мин.
1 мм рт.ст. = 133.322 Па или 760 мм рт. ст. = 101.325 кПа.
54