ГОСТ ИСО 10993-7—2016
Тем не менее был сохранен существующий предел в 0.1 мг/д, и. таким образом, предел постоянного изделия
соответствует:
m<Jevperm =’ 25000 сут = 2.5 г.
Дополнительно максимальная доза ЭО не должна превышать 60 мг в первые 30 сут или 4 мг в любой период
в течение одних суток.
G.8.5 Предел, основанный на значении TCL
Для изделий, контактирующих с поверхностью, имеет значение предел, основанный на TCL. Формула для
вычисления массового предела, основанного на TCL. следующая:
m dev BSC = TC L ■А
где m<Jev BSC— масса на изделие, то есть максимальная доза пациенту, в миллиграммах:
TCL— предел переносимого контакта, мг/см2;
А— площадь поверхности медицинского изделия в контакте с организмом, см2.
Таким образом, для отдельных изделий примерная площадь, см2, будет умножена на TCL в 10 мг/см2 для
получения предела изделия.
Пример
—
Площадь поверхности изделия в контакте с телом равна 100 см2:
mdcv. BSC
=
W мкг/см2 ■100 см2 = 1 мг.
43