ГОСТ Р ИСО 25539-2—2012
Продолжение таблицы С. f
Событие
Определение
Инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда, подтвержденный клинически, электрокардиографи
чески (ЭКГ) и по содержанию ферментов в крови в течение 30 сут после про
цедуры. Клинические симптомы и данные ЭКГ необходимо фиксировать
Неврологические
стройства
расРазвитие преходящих или постоянных неврологических расстройств, воз
никающих и фиксируемых в течение 30 сут после процедуры. Нарушения ди
агностируются сканированием КТ и МРТ на фоне клинических проявлений
ПроцедурнаягоспитальСмерть от любых причин, наступившая в течение 30 сут после процедуры
ная летальность
Постолерационное крово
течение
Кровотечение, связанное с процедурой, требующее переливания крови,
возникшее после того, как пациент покинул операционную. Необходимо за
фиксировать объем замещенной крови, источник кровотечения и потребова
лось или нет хирургическое вмешательство для остановки кровотечения
Операционное кровотече
ние
Любая потеря крови, связанная с хирургическим вмешательством. Необ
ходимо определить объем кровопотери во время процедуры на основании
отчета об операции. Необходимо зафиксировать необходимость перелива
ния и источник (банк крови, аутологическая или аутотрансфузионная) пере
ливаемой крови
Легочная эмболия
Клинические свидетельства легочной эмболии, подтвержденные ВП ска
нированием или ангиографией, возникшие в течение 30 сут после процедуры
Рецидив портальной гипер
тензии
Повторное развитие высокого кровяного давления в системе портальных
вен
Отказ почек
Рост креатинина более чем на 50 % выше дооперационного уровня и вер
хней границы нормы, не восстанавливающийся спонтанно самостоятельно.
Необходимо также зафиксировать необходимость и продолжительность ди
ализа
Остаточный стеноз
Сужение просвета более 30 % по сравнению с нормальным диаметром
сосуда сразу после завершения процедуры стентирования. Определяют сте
пень сужения и метод визуализации
Отказ легких
Необходимость искусственной вентиляции через сутки после процедуры
и необходимость повторной интубации с искусственной вентиляцией легких в
любое время от первых суток до 30 сут после операции (за
исключением пациентов, зависимых от искусственной вентиляции легких, при
включении в исследование). Необходимо зафиксировать продолжительность
искусствен ной вентиляции легких
Рестеноз
Существенное снижение диаметра просвета относительно контрольного
диаметра после процедуры. Опредепеляют степень сужения и метод визуа
лизации
Спинномозговые невроло
гические расстройства
Неврологические расстройства, связанные с ишемией спинного мозга,
развившиеся в течение 30 сут после процедуры
Разрушение стента
Разлом на части или разрушение любой части стента
Инфицирование стента
Развитие хронической инфекции на стенте, произошедшее в любое вре
мя после размещения стента. Следует зафиксировать этиологию (стериль
ность устройства, эндокардиты и т. д.)
Смешение стента
Продольное смещение всех частей стента, приводящее к клиническим
симптомам
Тромбоз стента
Гемодинамически значимое образование тромбов в просвете стента, слу
чившееся в любое время после размещения стента. Определяют степень
сужения, время начала тромбообразования относительно времени выпол
нения процедуры и метод визуализации
41