ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 1924-2-2012 Бумага и картон. Метод определения прочности при растяжении. Часть 2. Метод растяжения с постоянной скоростью (20 мм/мин) (Настоящий стандарт распространяется на бумагу и картон и устанавливает метод определения прочности при растяжении, удлинения, энергии, затраченной на растяжение при разрыве образца бумаги или картона, с применением прибора, работающего с постоянной скоростью растяжения 20 мм/мин. В настоящем стандарте приведены формулы для расчета индекса прочности при растяжении, индекса энергии, затраченной при растяжении, и модуля эластичности) ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 Кресла-коляски. Часть 10. Определение способности кресел-колясок с электроприводом преодолевать препятствия (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения способности кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, предназначенных для транспортирования одного человека с максимальной номинальной скоростью, не превышающей 15 км/ч, преодолевать препятствия при подъеме и спуске) ГОСТ Р ИСО 10191-2012 Шины для легковых автомобилей. Контроль за характеристиками шин. Лабораторные методы испытаний (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний шин для легковых автомобилей (далее - шины) для контроля характеристик, а именно:. - энергии разрушения;. - сопротивления сдвигу борта шины с полки обода (для бескамерных шин);. - выносливости шины;. - соответствия шины заявленной категории скорости. . Испытания проводят в лабораторных условиях с контролем всех параметров и учетом типа испытуемой шины)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 25539-2—2012

Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1

2 Нормативные ссы лки......................................................................................................................................... 2

3 Термины и определения.................................................................................................................................... 2

4 Общие требования............................................................................................................................................. 4

4.1 Классификация................................ 4

4.2 Размер............................................................................................................................................................. 4

4.3 Описание предполагаемого клинического использования.............................................................. 4

5 Функциональные характеристики................................................. 4

6 Особенности конструктивного решения....................................................................................................... 4

6.1 Общие положения..................... 4

6.2 Система доставки и стент-система......................................................................................................... 5

6.3 Имплантат...................................................................................................................................................... 5

7 Материалы............................................................................................................................................................ 6

8 Оценка дизайна конструкции........................................................................... 6

8.1 Общие положения........................................................................................................................................ 6

8.2 Отбор образцов............................................................................................................................................ 6

8.3 Соблюдение условий работы образцов при испытании.................................................................... 7

8.4 Составление отчета.................................................................................................................................... 7

8.5 Система доставки и стент-система......................................................................................................... 8

8.6 С тент................................................................................... 12

8.7 Доклиническая оценка in v iv o ................................................................................................................... 18

8.8 Клиническая оценка.................................................................................................................................... 21

9 Маркетинг.............................................................................................................................................................. 23

10 Производство....................................................................................................................................................... 24

11 Стерилизация....................................................................................................................................................... 24

11.1 Изделия, поставляемые стерильными................................................................................................ 24

11.2 Изделия, поставляемые нестерильными........................................................................................... 24

11.3 Остаточные вещества после стерилизации....................................................................................... 24

12 Упаковка................................................................................................................................................................24

12.1 Защита от повреждений при хранении и транспортировании......................................................24

12.2 Маркировка..................................................................................................................................................24

12.3 Информация, предоставляемая изготовителем...............................................................................25

Приложение А

Приложение В

Приложение С

Приложение

Приложение Е

(справочное) Свойства эндоваскулярных устройств. Сосудистые стенты. Техничес

кие и клинические вопросы.....................................................................................................27

(справочное) Стендовые испытания и аналитические расчеты...................................35

(справочное) Определения клинических событий, подлежащих регистрации

...........

(справочное) Методы испытаний.........................................................................................43

(справочное) Дополнение каналитическому подходу при испытании на усталостную

прочность.....................................................................................................................................69

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации........................................................71

Библиография............................................................................................................................................................72