ГОСТ РИСО 11615—2014
Т а б л и ц а F.45 — Разрешение на проведение клинического исследования
Атрибут
Тип данных
Тип данных ИСО 21090Приысчание/коммситарий
Дата разрешения
Момент времени
<TS>
Код исследования
Текст
<ST>
Номер протокола
Текст
<||>
Ожидаемая дата завершения
Момент времени
<TS>
Регистрационный номер
Текст
<||>
Страна
ИД и термин из НС
<CD>
П р и м е ч а н и я
1 ИД — идентификатор.
2 НС — нормативный словарь.
Т а б л и ц а F.46 — Местное разрешение на проведение клинического исследования
Атрибут
Тип данных
Тип данных
ИСО 21090
Примсчаиме.’комментарии
Местная дата разрешения
Момент времени
<TS>
Местная ожидаемая дата завершения
Момент времени
<TS>
Местный код исследования
Текст
<ST>
Местный регистрационный номер кли
нического исследования
Текст
<||>
Территория
ИД и термин из НС
<CD>
П р и м е ч а н и я
1 ИД — идентификатор.
2 НС — нормативный словарь.
Т а б л и ц а F.47 — Предоставление отчета по безопасности лекарственного средства
Атрибут
Тип данных
Тип данных ИСО 21090Приыечание.’коммеитарий
Дата блокирования данных
Момент времени
<TS>
Дата отсчета
Момент времени
<TS>
Даты предоставления
Момент (моменты) времени
<TS>
Международная дата рож
дения разработки
Момент времени
<TS>
Частота
ОБ
Л
С
предоставления Повторяющийсяинтервал <PIVL
_
TS>
времени
Т а б л и ц а F.48 — Дозировка и путь введения
АтрибутТип данных
Тип данных
ИСО 21090
ПрииечаниеГкомментарий
Максимальная длитель Интервал времени IVL<TS> Целесообразно использовать спе
ность лечения цифичный подвид типа данных
IVL<TS>, а именно, имеющий компо
нент center
91