ГОСТ РИСО 11615—2014
В контексте обмена регистрационными данными настоящий стандарт имеет двоякое назначение:
- определить элементы и структуры данных, а также отношения между элементами данных, не
обходимых для уникальной и уверенной идентификации лекарственных средств, предназначенных для
лечения человека:
- задать определения терминов, используемых для описания всех элементов данных, необходи
мых для уникальной и уверенной идентификации лекарственных средств для применения человеком.
Кроме того, для обеспечения успешного обмена сопутствующей информацией в настоящий стан
дарт включены ссылки, необходимые для использования других стандартов группы IDMP и стандартов
обмена данными.
VI