ГОСТ РИСО 11615—2014
7.6.2.11.2 Ширина
В этом атрибуте может быть указана ширина как числовое значение с единицами измерения,
указанными в соответствии с ИСО 11240 и результирующей терминологией. Должны использоваться
символ единицы измерения и идентификатор этого символа.
7.6.2.11.3 Глубина
В этом атрибуте может быть указана глубина как числовое значение с единицами измерения,
указанными в соответствии с ИСО 11240 и результирующей терминологией. Должны использоваться
символ единицы измерения и идентификатор этого символа.
7.6.2.11.4 Вес
В этом атрибуте может быть указан вес как числовое значение с единицами измерения, указан
ными в соответствии с ИСО 11240 и результирующей терминологией. Должны использоваться символ
единицы измерения и идентификатор этого символа.
7.6.2.11.5 Номинальный объем
В этом атрибуте может быть указан номинальный объем как числовое значение с единицами из
мерения. указанными в соответствии с ИСО 11240 и результирующей терминологией. Должны исполь
зоваться символ единицы измерения и идентификатор этого символа.
7.6.2.11.6 Внешний диаметр
В этом атрибуте может быть указан внешний диаметр как числовое значение с единицами изме
рения. указанными в соответствии с ИСО 11240 и результирующей терминологией. Должны использо
ваться символ единицы измерения и идентификатор этого символа.
7.6.2.11.7 Форма
В этом атрибуте может быть указана форма. Значение формы должно быть взято из соответству
ющего словаря терминов. Должны быть указаны сам термин и его идентификатор.
7.6.2.11.8 Цвет
В этом атрибуте может быть указан цвет. Значение цвета должно быть взято из соответствующего
словаря терминов. Должны быть указаны сам термин и его идентификатор.
7.6.2.11.9 Надпечатка
При необходимости в этом атрибуте может быть указан текст надпечатки.
7.6.2.11.10 Изображение
При необходимости этот атрибут может содержать изображение. Формат приложенного отобра
жения должен быть специфицирован при реализации стандарта.
7.6.2.12 Другие характеристики
При необходимости могут быть указаны другие характеристики упакованной единицы (контей
нера). упаковки (компонента), произведенного продукта или медицинского изделия. Это полезно для
указания необычных деталей, явно не отраженных в других атрибутах.
7.6.2.12.1 Система кодирования других характеристик
В этом атрибуте должна быть указана система кодирования характеристик, используя подходя
щую систему идентификации систем кодирования.
7.6.2.12.2 Значение другой характеристики
Этот атрибут должен содержать отдельное значение, взятое из системы кодирования характери
стик. Должны быть указаны сам контролируемый термин и его идентификатор.
7.7 Ингредиент, субстанция и активность
7.7.1 Общее описание
В этом подразделе описаны ингредиенты лекарственного средства с помощью их представле
ний как компонентов произведенных продуктов и лекарственных препаратов. Описание основана на
ИСО 11238. ИСО 11239. ИСО 11240 и их результирующей терминологии.
Класс «Ингредиент» и ассоциированные с ним классы «Субстанция». «Контролируемая субстан
ция». «Активность» и «Референтная активность» используются для дальнейшего описания классов
«Произведенный продукт» и «
Л
екарственный препарат».
При необходимости для любой субстанции или контролируемой субстанции должна быть указана ак
тивность в соответствии с информацией, содержащейся в регистрационном досье. В свою очередь инфор
мация об активности может быть дополнена описанием референтной активности. Опять-таки это должно
делаться при необходимости и в соответствии с информацией, содержащейся в регистрационном досье.
43