ГОСТ Р ИСО 11615-2014; Страница 108

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 26262-10-2014 Дорожные транспортные средства. Функциональная безопасность. Часть 10. Руководящие указания по ИСО 26262 Road vehicles. Functional safety. Part 10. Guideline on ISO 26262 (Настоящий стандарт применяется к связанным с безопасностью системам, включающим в себя одну или несколько электрических и/или электронных систем, которые установлены в серийно производимых легковых автомобилях с максимальной массой (брутто) транспортного средства до 3500 кг. Настоящий стандарт не применяется для уникальных электрических и/или электронных систем в транспортных средствах специального назначения, таких как транспортные средства, предназначенные для водителей с ограниченными возможностями. Системы и их компоненты, находящиеся в производстве или на стадии разработки до даты публикации настоящего стандарта, не входят в его область применения. Если разрабатываемые автомобили или их модификации используют системы и их компоненты, выпущенные до публикации настоящего стандарта, то только модификации этих систем должны быть разработаны в соответствии с настоящим стандартом. Настоящий стандарт рассматривает возможные опасности, вызванные некорректным поведением электрических и/или электронных связанных с безопасностью систем, а также некорректным взаимодействием этих систем. Настоящий стандарт не рассматривает опасности, связанные с поражением электрическим током, возгоранием, задымлением, перегревом, излучением, токсичностью, воспламеняемостью, химической активностью, коррозией и подобные опасности, если они непосредственно не вызваны некорректным поведением электрических и/или электронных связанных с безопасностью систем) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 1. Процессы и оценка соответствия по уровням Information technology. Software asset management. Part 1. Processes and tiered assessment of conformance (Настоящий стандарт определяет основу комплексного набора процессов менеджмента программных активов (Software Asset Management, SAM), разделенного на уровни, предусматривающие поэтапное внедрение, оценку и утверждение процессов SAM) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением)

Страница 108

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 11615—2014

[31] Appendix3 DCL

https://skw.info.pdma.go.jp/notice/nt990329dd.zip

£32] Appendix4 Template of SGML

https://skw.info.pd

ma.go.jp,’notice/nt990329smp.zip

[33] Appendix5 Data model (Entities and relationships)

https://skw.info.pmda.go.jp/notice/nt990329dm.pdf

[34] Appendix6 List of fields of package insert information

https://skw.info.pmda.go.jp/notice/nt990329lst.pdf

[35] Japanese Pharmacopoeia (Fifteenth Edition in English to be published) "the Japanese Pharmacopoeia Fourteenth

Edition

http://jpdb.nihs.go.jp’jp14e/

[36] Japanese Pharmacopoeia Fourteenth Edition, supplement I

http://jpdb.nihs.go.jp/jp14supp1e/

[37] Japanese Pharmacopoeia Fourteenth Edition, supplement II

http://jpdb.nihs.go.jp/jp14supp2e/

[38] United States Pharmacopoeia (USP) httpJ/vnvw.usp.org.USPNF/faq.himWIII

[39] United States Department of Agriculture’s (USDA) Integrated Taxonomic Information System (ITIS)

http://www.it

is.usda.gov

[40] Guidance for Industry Providing Regulatory Submissions in Electronic Format — Content of Labelling

http://www.

fda.gov/cder/regutatory/guidance

[41] Release Notes for SPL Schema PORR

MT050020 (3.20.05) FDA SPL Schema for Implementation

http://vrww.fda.

gov.oc/datacouncil/spl.htm

[42] CaCore 2.0 Technical Guide. National Cancer Institute. Center for Bioinformatics, U.S. Department of Health and

Human Services

ftp://ftp1.nci.nih.gov/pub/cacore/caCORE2.0

Tech

GuKle.pdf

[43] A guide to RXNorm. United States National Library of Medicine. National Institute of Health

http://www.nlm.nih.gov/

research/umls/rxnorm

guide.pdf

[44] The Unified Code for Units of Measure

http://www.fda.gov/datacour>cil/term.html

[45] Substance Registration System (SRS) SRS Substance Definition manual Version 5b Final Draft.doc

[46] The U.S. Consolidated Healthcare Informatics Initiative

http://www.ushik.org/chi

[47] ISO/IEC 15415. Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Bar code pnnt

quality test specification — Two-dimensional symbols

[48] ISO/IEC 15416. Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Bar code pnnt

quality test specification — Linear symbols

[49] ISO/IEC 24720. Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Guidelines for

direct pari marking (DPM)

[50] ISO/IEC 29158, Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Direct Part Mark

(DPM) Quality Guideline

[51] HL7 Version 3 Standard. Common Product Model CMETs. DSTU Update Release 11 (January 2011)

[52] ISO 27953-1. Health Informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in Pharmacovigilance — Part 1: The

framework for adverse event reporting

[53] ISO 27953-2. Health Informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in Pharmacovigilance — Part 2: Human

pharmaceutical reporting requirements for ICSR

[54] ISO 1087-1:2000. Terminology work — Vocabulary — Part 1: Theory and application [55]

ISO 1087-2:2000. Terminology work — Vocabulary — Part 2: Computer applications [56] ISO

2382-4:1999. Information technology — Vocabulary — Part 4: Organization of data

[57] World Health Organization. 46th Consultation on International Nonproprietary Names (INNs) for Pharmaceutical

substances:

http://www.who.int/medicines

[58] [CDISC Clinical Research Glossary V8.0. 2009]

[59] [EC Directive on Medical Devices 2007/47]

102