ГОСТ РИСО 11615—2014
единицами: родительс
к
ая упа
к
ованная единица, описывающая ящи
к
или
к
ороб
к
у, и дочерняя
упа
к
ованная единица, описывающая блистерный ру
к
ав или фла
к
он (последняя в свою оче
редь связана с произведенным проду
к
том).
3Упа
к
ованное ле
к
арственное средство, представляющее собой
к
омпле
к
т из нес
к
оль
к
их внутренних единиц разного типа, вложенных в общую внешнюю упа
к
ов
к
у (например,
ящи
к
, содержащий тю би
к
с
к
ремом и блистерный ру
к
ав с таблет
к
ами), будет связано с дву
мя ре
к
урсивными упа
к
ованными единицами: родительс
к
ая упа
к
ованная единица, описываю
щая ящи
к
или
к
ороб
к
у, и две дочерних упа
к
ованных единицы, описывающие соответственно
тю би
к
и блистерный ру
к
ав (
к
аждая из дочерних единиц в свою очередь связана с произведен
ным проду
к
том).
7.6.2.2.1 Тип упакованной единицы (контейнера)
В этом атрибуте должен быть указан тип упакованной единицы (контейнера), описывающий фи
зический тип контейнера для лекарств в соответствии с ИСО 11239 и результирующей терминологией.
Должны быть указаны сам термин и его идентификатор в этом словаре.
Примеры
—
Я
щи
к
, фла
к
он, блистерный ру
к
ав, предварительно заполненный шприц.
76.2.2.2 Количество упакованных единиц (контейнеров)
В этом атрибуте должно быть указано количество (или число штук) упакованных единиц.
П р и м е ч а н и е — Поскольку класс «Упакованная единица» имеет рекурсивную связь, позволяющую опи
сывать контейнеры внутри контейнера, то первый (самый внешний) контейнер обязательно должен иметь количе
ство «1», что означает инициирование цепи поставок лекарственного средства.
7.6.2.2.3 Материал
В этом атрибуте должен быть описан материал (материалы) упаковки лекарственного средства в
соответствии с ИСО 11239 и результирующей терминологией. Должны быть указаны сам термин и его
идентификатор в этом словаре.
7.6 2.2.4 Альтернативный материал
В этом атрибуте должен быть описан альтернативный материал (материалы) упаковки лекар
ственного средства в соответствии с ИСО 11239 и результирующей терминологией. Должны быть ука
заны сам термин и его идентификатор в этом словаре.
П р и м е ч а н и е — Указание альтернативного материала используется, когда при производстве упаковки
разрешено использовать альтернативные материалы (например, разные типы пластика для блистерного рукава).
7.6.2.3 Идентификатор в носителях данных
Идентификаторы в носителях данных, например, штрих-коды, могут присутствовать на каждом
уровне упаковки. При необходимости идентификатор в носителях данных должен быть указан.
Примеры
1 Идентифи
к
атор в носителях данных для таблет
к
и в блистерной ячей
к
е (первичная
упа
к
ов
к
а).
2 Идентифи
к
атор в носителях данных для
к
ороб
к
и с двумя блистерными ру
к
авами
(вторичная упа
к
ов
к
а).
3 Идентифи
к
атор в носителях данных для групповой упа
к
ов
к
и четырех
к
оробо
к
(тре
тичная упа
к
ов
к
а).
7.6.2.3.1 Система кодирования идентификаторов в носителях данных
В этом атрибуте должна быть указана система кодирования идентификаторов в носителях дан
ных. используя подходящую систему идентификации систем кодирования.
7.6.2.3.2 Значение идентификатора в носителях данных
Этот атрибут должен содержать отдельное значение, взятое из системы кодирования идентифи
каторов и применимое к упакованному лекарственному средству.
Пример
—
Система
к
одирования идентифи
к
аторов в носителях данных: GTIN; значение
идентифи
к
атора: 123459876511.
Информация о пребывании на полке и хранении упакованной единицы (контейнера) может быть
описана с помощью класса «Пребывание на полке / хранение» (см. ниже 7.6.2.6).
38