ГОСТ РИСО 11615—2014
7.4.2.1.3 Адрес
Этот атрибут должен содержать адрес организации в стандартизованном структурированном
формате адреса.
7.4.2.1.4 Признак конфиденциальности
Этот атрибут может содержать категорию конфиденциальности информации об организации. Ка
тегория должна быть взята из соответствующего нормативного словаря. Должны быть указаны сам
термин и его идентификатор в этом словаре.
Примеры
—
Конфиденциальная, без ограничений.
7.4.2.2 Контактное лицо
Этот класс используется для указания контактного лица в организации и его роли.
П р и м е ч а н и е — Нормативные документы на данной территории юрисдикции могут уточнять требова
ния. относящиеся к информации о контактном лице, например, требовать, чтобы эта информация представлялась
только по запросу.
7.4.2.2.1 Фамилия, имя. отчество
Этот атрибут должен содержать фамилию, имя. отчество контактного лица в стандартизованном
формате, описывающем структурированное представление фамилии, имени, отчества.
7.4.2.2.2 Телекоммуникационный адрес
Этот атрибут должен содержать телекоммуникационный адрес контактного лица (телефон, элек
тронная почта и тд.) в стандартизованном формате, описывающем структурированное представление
телекоммуникационного адреса.
7.4.2.2.3 Роль
В этом атрибуте должна быть указана роль контактного лица в организации, связанная с контек
стом данного лекарственного средства. Роль должна быть взята из подходящего нормативного слова
ря. Должны быть указаны сам термин и его идентификатор в этом словаре.
Примеры
1Уполномоченный по фарма
к
онадзору (организационный
к
онте
к
ст: владелец регистра
ционного удостоверения).
2 Уполномоченный по выпус
к
у серии (организационный
к
онте
к
ст: производитель).
3 Официальный представитель спонсора (организационный
к
онте
к
ст: спонсор).
7.4.2.2.4 Признак конфиденциальности
Этот атрибут может содержать категорию конфиденциальности информации о контактном лице.
Категория должна быть взята из соответствующего нормативного словаря. Должны быть указаны сам
термин и его идентификатор в этом словаре.
Примеры
—
Конфиденциальная, без ограничений.
7.4.2.3 Другое местонахождение
Этот класс используется для указания одного или нескольких значимых местонахождений органи
зации и роли этого местонахождения.
Примечание — Нормативные документы на данной территории юрисдикции могут уточнять требования,
относящиеся к информации о других местонахождениях, например, требовать, чтобы эта информация представ
лялась только по запросу.
7.4.2.3.1 Адрес местонахождения
Этот атрибут должен содержать адрес местонахождения организации в стандартизованном струк
турированном формате адреса.
7.4.2.3.2 Роль местонахождения
В этом атрибуте должна быть указана роль местонахождения организации в контексте данного ле
карственного средства. Роль должна быть взята из подходящего нормативного словаря. Должны быть
указаны сам термин и его идентификатор в этом словаре.
Примеры
—
Местонахождение нормативно-справочной информации системы фарма
к
о
надзора (организационный
к
онте
к
ст: владелец регистрационного удостоверения).
7.4.2.3.3 Идентификатор
Этот атрибут должен содержать уникальный идентификатор местонахождений организации. Мож
но использовать международную систему уникальной идентификации местонахождений организаций.
33