ГОСТ РИСО 11615—2014
2
Противопо
к
азано после терапии...
3 По
к
азано
к
а
к
препарат второй линии при лечении стероидами...
4 По
к
азано перед лечением препаратами группы DMARD.
7.92.5.2
Л
екарство
Этот атрибут должен содержать ссылку на лекарство в форме активной субстанции, лекарствен
ное средство или группу лекарственных средств, рассматриваемое как часть конкретного показания
или противопоказания. Идентификация лекарства должна быть взята из соответствующей контролиру
емой референтной терминологии и должна соответствовать информации из регистрационного досье.
Должны быть указаны контролируемый термин и его идентификатор.
Примеры
1Профила
к
ти
к
а артериальных тромбов в
к
омбинации с ацетилсалициловой
к
ислотой.
2 Лечение диабета второго типа в
к
омбинации с сульфонилуревй.
3 Перед лечением препаратами группы DMARD.
4 Противопо
к
азано при предшествующем применении ал
к
илирующих агентов.
7.9 2.6 Взаимодействие с другими лекарственным средствами и другие формы взаимодействия
Этот класс должен использоваться для описания лекарственного взаимодействия и других форм
взаимодействия в соответствии с информацией из регистрационного досье.
7.9.2.6.1 Описание взаимодействия
Этот атрибут должен содержать текст описания взаимодействия в соответствии с информацией
из регистрационного досье.
Пример
—
Влияние фенитоина на варфарин может бы ть разным, поэтому перед их
совместным применением должно бы ть определено протромбиновое время. Определение
уровней в сыворот
к
е
к
рови особенно полезно, если предполагается возможное ле
к
арствен
ное взаимодействие.
7.3.2.6.2 Тип взаимодействия
В этом атрибуте должен быть указан тип взаимодействия, взятый из соответствующего норматив
ного референтного словаря.
Примеры
—
Ле
к
арственное взаимодействие, взаимодействие ле
к
арства с пищей, влия
ние ле
к
арства на результаты лабораторных анализов.
7.9.2.6.3 Эффект взаимодействия
В этом атрибуте должен быть указан эффект взаимодействия, взятый из соответствующего нор
мативного референтного словаря.
Примеры
—
Понижение уровня другого ле
к
арства в сыворот
к
е
к
рови, уменьшение аб
сорбции основного ле
к
арства в желуд
к
е.
7.9 2.6.4 Частота встречаемости взаимодействия
В этом атрибуте должна быть указана частота встречаемости взаимодействия, используя соот
ветствующий нормативный референтный словарь.
Примеры — Взаимодействие отсутствует, взаимодействие теоретичес
к
и возможно,
взаимодействие наблюдалось.
7.9.2.6.5 Контроль взаимодействия
В этом атрибуте должен быть указан контроль взаимодействия в соответствии с информацией из
регистрационного досье. При этом должен использоваться соответствующий нормативный референт
ный словарь.
Примеры
—
Меры предосторожности при совместном применении, уменьшение дозы
второго препарата, совместное применение не ре
к
омендуется.
7.Э.2.7 Взаимодействующий агент
Этот класс должен использоваться для описания конкретного лекарства, пищи или лаборатор
ного анализа, являющегося вторым взаимодействующим агентом. Описание должно соответствовать
информации из регистрационного досье.
56