ГОСТ РИСО 11615—2014
class Высокоуровневое описание информации о фармакологических свойствах
/
Л
екарственно*
средство
Ччйхм:
Я
Н
&Й
Л
обоч
деист
Рисунок 19 — Высокоуровневое описание информации о фармакологических свойствах
7.9.2 Детальное описание информации о фармакологических свойствах
7.9.2.1 Терапевтические показания
Этот класс должен использоваться для описания показаний к применению лекарственного сред
ства в соответствии с информацией, содержащейся в регистрационном досье.
П р и м е ч а н и е — Нормативные документы в данной юрисдикции могут уточнять требования, относящи
еся к реализации стандарта в части описания терапевтических показаний, например, требовать, чтобы эта инфор
мация представлялась только по запросу.
7.9.2.1.1 Текст показаний
Этот атрибут должен содержать текст терапевтических показаний, взятый из регистрационного
досье.
Пример
—
Лечение э
к
зо
к
ринной недостаточности поджелудочной железы, вызванной
к
истозным фиброзом или другими причинами.
51