ГОСТ Р ИСО 11615-2014; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 26262-10-2014 Дорожные транспортные средства. Функциональная безопасность. Часть 10. Руководящие указания по ИСО 26262 Road vehicles. Functional safety. Part 10. Guideline on ISO 26262 (Настоящий стандарт применяется к связанным с безопасностью системам, включающим в себя одну или несколько электрических и/или электронных систем, которые установлены в серийно производимых легковых автомобилях с максимальной массой (брутто) транспортного средства до 3500 кг. Настоящий стандарт не применяется для уникальных электрических и/или электронных систем в транспортных средствах специального назначения, таких как транспортные средства, предназначенные для водителей с ограниченными возможностями. Системы и их компоненты, находящиеся в производстве или на стадии разработки до даты публикации настоящего стандарта, не входят в его область применения. Если разрабатываемые автомобили или их модификации используют системы и их компоненты, выпущенные до публикации настоящего стандарта, то только модификации этих систем должны быть разработаны в соответствии с настоящим стандартом. Настоящий стандарт рассматривает возможные опасности, вызванные некорректным поведением электрических и/или электронных связанных с безопасностью систем, а также некорректным взаимодействием этих систем. Настоящий стандарт не рассматривает опасности, связанные с поражением электрическим током, возгоранием, задымлением, перегревом, излучением, токсичностью, воспламеняемостью, химической активностью, коррозией и подобные опасности, если они непосредственно не вызваны некорректным поведением электрических и/или электронных связанных с безопасностью систем) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 1. Процессы и оценка соответствия по уровням Information technology. Software asset management. Part 1. Processes and tiered assessment of conformance (Настоящий стандарт определяет основу комплексного набора процессов менеджмента программных активов (Software Asset Management, SAM), разделенного на уровни, предусматривающие поэтапное внедрение, оценку и утверждение процессов SAM) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 11615—2014

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Информатизация здоровья

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

ЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о реги

стрируемых лекарственных средствах

Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and

exchange of regulated medicinal product information

Дата введения — 2015—10—01

1 Область применения

В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структур

ные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных

средств.

Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информаци

онную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистри

руемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то

есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных иссле

дований. обновления или снятия с рынка.

Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уни

кальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан

контекст применения других стандартов обмена данными группы ЮМР.

2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для да

тированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных

ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).

ИСО 639-2 Коды для представления названий языков. Часть 2. Трехбуквенный код (ISO 639-2.

Codes for the representation of names of languages — Part 2: Alpha-3 code)

ИСО 3166-1 Коды для представления названий стран и единиц их административно-территори

ального деления. Часть 1. Коды стран (ISO 3166-1, Codes for the representation of names of countries and

their subdivisions — Part 1: Country codes)

ИСО 8601 Элементы данных и форматы для обмена информацией. Обмен информацией. Пред

ставление дат и времени (ISO 8601. Data elements and interchange formats — Information interchange —

Representation of dates and times)

ИСО 11616 (Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы дан

ных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарствен

ных препаратах (ISO 11616, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and

structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information)

ИCO 11238 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы дан

ных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фарма

цевтических субстанциях (ISO 11238. Health informatics — Identification of medicinal products — Data

elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances)

Издание официальное