ГОСТ РИСО 11615—2014
Приложение Е
(справочное)
Рабочий пример в табличной форме
Т а б л и ц а Е.1 — Пример информации о лекарственном средстве INFLUENZAVAC1в соответствии с зарегистри
рованным описанием применения
П р и м е ч а н и е — Приведенный ниже пример не является полным представлением информации, требу
емой настоящим стандартом, поскольку для некоторых элементов данных необходимо указывать и термин, и его
идентификатор, а в примере приводятся только человекснитаемые термины, так как в настоящее время соответ
ствующие контролируемые словари идентификаторов недоступны.
Л
екарственное средство
Идентификатор MPID
EU-45678-999999
Признак дополнительного мониторинга
Л
екарственное средство является субъектом дополнительного
мониторинга (маркировано знаком черного треугольника)
Комбинированная лекарственная дозирован
ная форма
Суспензия и эмульсия для инъекционной эмульсии
Специальные меры
Не указаны
Версия
Дата версии
2011-06-03
Идентификатор версии
1.0
Документ регистрационного досье
Тип документа
Сводная характеристика продукта (SmPC)
Идентификатор документа
1.1
Документ
(ссылка на документ сводной характеристики в формате PDF)
Срок ввода документа в действие
2011-06-03
Наименование лекарственного средства
Наименование
INFLUENZAVAC вакцина против пандемического гриппа (H1N1)
(инактивированная, расщепленная, адъювантная), суспензия и
эмульсия для инъекционной суспензии
Часть патентованного наименования
INFLUENZAVAC
Часть научного наименования
Вакцина против пандемического гриппа (H1N1) (инактивирован
ная. расщепленная, адъювантная)
Часть лекарственной дозированной формы
Суспензия и эмульсия для инъекционной суспензии
Страна / язык
Страна
EU
Язык
Английский
Классификация лекарственного средства
Классификатор
Анатомическая терапевтическая и химическая классификацион
ная система (АТХ классификация) ВОЗ
Значение из классификатора
JQ7BBQ2
Регистрационное удостоверение
Регистрационный номер
EU/H’08452001
Страна
EU
Юридический статус отпуска
Рецептурный отпуск
Статус регистрации
Активная
Дата статуса регистрации
2011-01-01
1 Это подходящий пример коммерчески доступного лекарства. Его название приведено для удобства чте
ния настоящего стандарта и не означает какую-либо поддержку этого лекарства со стороны ИСО.
70