ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP)

Страница 110

Страница 1

Untitled document

Редактор А.Р. К отин

Технический редактор В.Н. Пруса

ова

Корректор С.И. Фирсова

Компьютерная верстка Е.О. Асташ ина

Сдано в набор 26.03.2015.Подписано в печать 09.10.2015.Формат 60*84%.Гарнитура Ариал.

Усп. печ. л. 12.56 + вкл. 0,93.Уч.-изд. л. 12.00 + вкл. 0.60.Тираж 30 экз. Зак. 3261.

Издано и отпечатано во

ФГУП

кСТАМДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный пор . 4.

www.goslinfo.ru

infc@ goslinfo.ru

ГОСТ Р ИСО 11615-2014; Страница 110