ГОСТРМЭК 62366—2013
[1]МЭК 60601-1:2005
IEC 60601-1:2005
[2]МЭК 60601-1-3:2005
IEC 60601-1-3:2006
[3]МЭЮТО 61258:1994
IEC/TR 61258:1994
[4]ИСО/МЭК Руководство 51:1999
ISO.aEC Guide 51:1999
[5]ИСО 9000:2005
ISO 9000:2005
[6]ИСО 9001:2000
ISO 9001:2000
[7]ИСО 9241-11:1998
ISO 9241-11:1998
[8]ИСО 13485:2003
ISO 13485:2003
[9]ИСО/ТО 16142:2006
ISO^R 16142:2006
ANSI/AAMI НЕ 48:1993
[11] ANSI/AAMI НЕ 74:2001
ANSI/AAMI НЕ 74:2001
[12]ЕН 1041:1998
EN 1041:1998
[13]GHTF SG2N31R3:2003
GHTF SG2N31R3:2003,
Study Group 2 (SG2)
[14]Браун Д. Нью-Йорк: Вайли.
1996. с. 157—176
(Brown D. New York: Wiley.
1996. pp. 157—176)
Библиография
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic
safety and essential performance
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требова
ния безопасности. Вспомогательный стандарт. Общие требования,
испытания и руководство для систем извещения в медицинском
электрооборудовании и медицинских электрических системах
Medical electrical equipment — Part 1-3: General requirements for safety —
Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm
systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Руководство по разработке и использованию учебных материалов
по медицинскому электрооборудованию
Guidelines for the development and use of medical electrical equipment
educational materials
Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в
стандарты
Safety aspects — Guidelines for the inclusion in standards
Системы менеджмента качества. Определения и словарь
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
Системы менеджмента качества.Требования
Quality management systems — Requirements
Эргономические требования, связанные с использованием видео
терминалов для учрежденческих работ. Часть 11. Руководство по
определению и измерению используемости
Ergonomic requirements for office work with visual display terminals
(VDTs) — Part 11: Guidance on usability
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Систем
ные требования для целей регулирования
Medical devices — Quality management systems — Requirements for
regulatory purposes
Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддер
живающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и экс
плуатационных характеристик медицинских изделий
Medical devices — Guidance on the selection of standards in support
of recognized essential principles of safety and performance of medical
devices
[10]ANSI/AAMI НЕ 48:1993
Руководящие принципы и предпочтительные практики при проек
тировании медицинских изделий с учетом человеческого фактора
Human factors engineering guidelines and preferred practices for the
design of medical devices
Человеческие факторы при проектировании медицинских изделий
Human factors design process for medical devices
Информация, поставляемая изготовителем оовместно с медицин
скими изделиями
Information supplied by the manufacturer with medical devices
Медицинские изделия. Постпродажное наблюдение. Предложе
ние отчетности по ошибкам при использовании медицинских изде
лий производителем или уполномоченным представителем
Medical Devices: Post Market Surveillance: Proposal for Reporting of
Use Errors with Medical Devices by their Manufacturer or Authorized
Representative
Проблемы дизайна, связанные с использованием на рынке меди
цинских изделий. Д. Виксон и Реми (ред.). Полевые методы. Спра
вочное пособив для разработки программного обеспечения
The challenges of user-based design in a medical medical device
market. In D. Wixon and Ramey (Eds.). Field Methods Casebook for
Software Design
81