ГОСТ РМЭК 62366—2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «МЕДИТЕСТ» на основе собственного аутен
тичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицинских
изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули
рованию и метрологии от 28 октября 2013 г. N? 1224-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62366:2007 «Медицинские изде
лия. Проектирование медицинских изделий сучетом эксплуатационной пригодности» (IEC 62366:2007 «Medical
devices — Application of usability engineering to medical devices»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правилаприменения настоящегостандарта установленывГОСТР1.0— 2012(раздел 8). Инфор
мация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1января
текущегогода) информационномуказателе «Национальные стандарты», а официалышй текст изме
ненийи поправок— в ежемесячном информационномуказателе «Националы<ыв стандарты». В случае
пересмотра
(замены)
илиотменынастоящего стандарта соотвепютвующееуведомлениебудетопуб
ликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандар
ты». Соответствующая информация, уведошенио и текстыразмещаются такжевинформационной
системе общего пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии всетиИнтернет (mvw.gost.ru)
©
Стандартинформ. 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распрос
транен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии