ГОСТРМЭК 62366—2013
Аппаратное ООеСпО»»—3:
по—риюстнмйур— iл
ртрылания
Прогршмнов
всло—га т п ь т я
щ ш
Рисунок D.2 — Пузырьковая диаграмма концептуальной модели физиологического монитора
- Применение установленных принципов и методов разработки с ориентацией на будущее (см. ANSI/AAMI YT
48 [10]), если применимо. Предотвратить недостатки конструкции проще и практичнее, чем исправлять недостат
ки. которые не были обнаружены при ретроспективном анализе конструкции.
- Рассмотрение частоты, актуальности и критичности задач как основы для распределения задач на руч-
ные/машинные и задач аппаратногот’лрограммного обеспечения, а также принятие решения об организации и
внешнем виде дисплеев и управляющих элементов. Эти решения требуют полного понимания того, как реально
будет использоваться МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.
- Приведение коэффициентов значимости качества ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА при согласова
нии с другими инженерными цепями.
- Создание модели ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА (см. D.5.4.3) как интерактивного прототипа для
возможности проведения реалистичных испытаний ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ и других оценок, во
влекающих ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.
- Использование итеративных испытаний для выбора предпочтительной концепции конструкции и ее по
следующего уточнения.
- Вовлечение ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ на протяжении всего ПРОЦЕССА разработки.
41