ГОСТ РМЭК 62366— 2013
Приложение J
(справочное)
Ссылки на основные принципы
Настоящий стандарт подготовлен для поддержки основных принципов БЕЗОПАСНОСТИ и рабочих характе
ристик МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ в соответствии с ИСОЯО 16142. Согласно своему предназначению, настоящий
стандарт подходит для целей оценки соответствия.
Соответствие настоящему стандарту обеспечивает один способ демонстрации соответствия специальным
основным принципам ИСОЯО 16142. Возможны другие способы. В таблице J.1 приведено соответствие разделов и
подразделов настоящего стандарта основным принципам ИСОЯО 16142.
Т а б л и ц а J.1 — Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами
Раздел(ы)|’подраздел(ы)
настоящего стандарта
Соответствующий основной
принцип
Комментарии
Все
А.1.А
2.
А.З. А.9.2. А.10.2. А.12.8
—
4.1.3. раздел 6
А.13
—
5.9
А.6
—
79