ГОСТ РМЭК 62366—2013
l
c) Дисплей для отображения показаний (дисплей):
1) дисплей четко различим при условиях видимости, см. Н.2.1.2.5, перечисление а);
2) дисплей утоплен на 2 мм для защиты от поломки и разбивания:
3) четыре цифры —
ХХХ.у
и единицы измерения:
-
XXX
— целые числа: высота 8 мм;
-у
— десятичный знак: высота 5 мм:
- единица измерения: высота 2 мм для «"в и 8 мм для «С» или «F»;
4) символ для отображения на дисплее низкого уровня заряда батареи;
5) символ для отображения на дисплее низкой температуры;
6) переворачивание должно быть четко различимо за счет использования, например шрифта Arial и не
7-сегментного отображения;
d) Захват>*удержание устройства.
П р и м е ч а н и е — Эти требования очень близки к требованиям, касающимся корректного расположения
устройства в корректной области в ротовой полости или прямой кишке, и к чистке и удалению устройства.
e) Поверхность и материал:
1) достаточно прочный, чтобы выдерживать:
2) силу разрушения в 135 Н (сесть/лечь/встать на термометр);
3) падение с 1.5 м на твердый пол:
4) светлый цвет поверхности для легкого распознавания загрязненных областей:
5) текстура для надежного удержания поверхностей захвата;
0 Область захвата;
1) толщина: от 8 до 10 мм;
2) высота: от 13 до 15 мм;
3) длина: от 60 до 65 мм:
д) Участок измерения:
1) цилиндрическая форма с закругленными краями;
2) диаметр: от 3 до 5 мм:
3) длина: от 50 до 55 мм;
4) закругленные края;
5) отсутствие щелей для облегчения очистки;
6) гладкая поверхность;
7) маркировка максимальной глубины введения — 45 мм;
h) Звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ «измерение завершено»:
1) частота: от 750 до 850 Гц;
2) уровень давления звука от 70 до 76 дБА на расстоянии 1 м;
>) Замена батареек (отсек для батарейки):
1) четкая индикация соответствующей полярности и соответствующего типа батареи;
2) внутренняя БЕЗОПАСНОСТЬ: некорректная установка батарейки не разрушает устройство:
3) легкая замена батареек людьми со сниженной тонкой моторикой рук и пальцев;
j) Чистка:
1) отсутствие окружающих выступов или щелей для легкой очистки;
2) может использоваться сравнение со всеми типичными чистящими веществами;
k) Хранение:
1) не требуется специальных условий;
) Эксплуатационная документация — рассматриваемые вопросы:
1) перегрев (воздействие солнца, кипятка и т. д.) перегрев =» отказ дисплея
=>
отсутствие/некорректные
показания;
2) вода/влажность => отказ дисплея>’эпектроники;
3) давление =* отказ дисплея;
4) разбивание устройства;
5) прокол тканей;
6) неверная область измерения (например, нос);
7) перекрестное загрязнение между ПАЦИЕНТАМИ;
8) перекрестное загрязнение на’в одном ПАЦИЕНТЕ;
9) измеряющая область расположена недостаточно глубоко;
10) слишком глубокое введение;
11) достижение равновесия измеряемой температуры;
12) тип батареек и инструкции по замене батареек;
13) удаление до звучания информационного сигнала завершения измерения.
72