ГОСТРМЭК 62366—2013
Т а б л и ц а G.5 — Установка и изменение настроек
Примеры цепей
Задача
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Возможные
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ/
ПРИМЕНЕНИЯ
Параметры конструкции, которые
необходимо рассмотреть
настроек
введения3
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
Ошибки в начале ис
и должны корректиро
ваться при последую
щихпопыткахустановки
листы ошибаются при установ
ке корректных настроек и оши
нее.ратной инфузии
Установка85 % минимально
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-
Насос должен обеспечивать очень
четкий отклик, что настройки установ
лены корректно, и должен быть снаб
тов способны устано баются при решении пробле жен средствами перехода к техничес вить
настройки введе мы, что приводит к задержке ким условиям СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА ния за
2 мин или ме терапии или неточной или об ЛИЗАЦИИ, показывающим, если они
установлены некорректно.
Насос не должен позволять, чтобы
пользованияне долнастройки были установлены в обрат
жныпревышать10%ной конфигурации.
Насос должен предусматривать аппа
ратную и программную защиту от сво
бодного потока лекарств во время уста
новок настроек
тов способны удалить
настройки введения за
2 мин или менее.
Ошибки в начале ис
пользования не долж
при решении проблемы, что
приводит к задержке терапии
или неточной или безнапор
ной инфузии.
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-
жидкости
Удаление85 % минимальноПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-Насос должен обеспечивать очень
настроек обученных ПОЛЬЗОВА
листы ошибаются при коррект
четкий отклик, что настройки могут быть
введенияй ТЕЛЕ Й-неспециалис-
ном удалении и ошибаются
безопасно удалены из насоса.
Насос препятствует удалению настроек
без соответствующего контроля потока.
Конструкция насоса должна предус
матривать аппаратную и программную
защиту от свободного потока лекарств
ны превышать 10 % и лисгы пытаются удалить на во время удаления настроек
должны корректиро стройки во время инфузии в
ваться при последую отсутствие какого-либо другого
щихпопыткахустановки
контроля потока доставки при
инфузии, что приводит к не
контролируемойдоставке
аДля целей ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ можно исключить обучение, если простота приме
нения такова, что обучение не требуется. Однако процедуры должны включать этап ВЕРИФИКАЦИИ для того,
чтобы убедиться, что установка выполнена корректно.
ь Для целей ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ можно исключить обучение, если простота приме
нения такова, что это обучение не требуется.
Т а б л и ц а
G.6 — Заправка
Задача
Примеры цепей
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Возможные
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ/
ПРИМЕНЕНИЯ
Параметры конструкции, которые
необходимо рассмотреть
системы
введения
ния воздуха
из линии
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
за
5
мин или менее
листы ошибаются при коррект
ном заполнении системы и
до удалетов способны успешно доставляются большие пу
заправить систему вве
зырьки воздуха
дения. используемую
инфузионным насосом,
Заправка
8 5
% минимально
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-
Заправка должна быть простой, а
ПРОЦЕСС не склонным к ошибкам и
простым для изучения
61